G/SPS/N/USA/703/Add.3-广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台

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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/703/Add.3
2012-03-08

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文) 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2012.03 如下信息：临时最终规定: 要求评议; 建立、保持和提供记录: 修改记录可用性要求食品药物管理局(FDA)正修订建立、保持及提供记录相关法规。FDA发布此临时最终规定(IFR)，修改FDA有关记录可用性要求的法规，以便FDA食品安全现代化法案(FSMA)对联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)进行修改。FSMA修改范围将FDA超出特定可疑食品以外的原记录访问权扩大到卫生与公共服务秘书处(秘书处)合理认为有可能受类似影响的任何其它食品记录。此外，FSMA修改案准许FDA读取有关秘书处认为食品的使用及暴露存在着导致严重不良健康影响或人/动物死亡的合理可能性及秘书处合理认为可能会受相同影响的任何食品记录。此次扩大记录访问权限将有助于提高FDA应付和进一步遏制严重有害健康影响或人类/动物死亡威胁的能力。临时最终规定公布于2012年2月23日联邦纪事(77 FR 10658)，另可查询: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本临时最终规定于2012年3月1日生效。建立和保持记录的详细信息，请查阅FDA网站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm. 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它修改维护和检验G/SPS/N/USA/703/Add.1最终法规记录评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送 2012.03 如下信息：

临时最终规定: 要求评议; 建立、保持和提供记录: 修改记录可用性要求

食品药物管理局(FDA)正修订建立、保持及提供记录相关法规。FDA发布此临时最终规定(IFR)，修改FDA有关记录可用性要求的法规，以便FDA食品安全现代化法案(FSMA)对联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)进行修改。FSMA修改范围将FDA超出特定可疑食品以外的原记录访问权扩大到卫生与公共服务秘书处(秘书处)合理认为有可能受类似影响的任何其它食品记录。此外，FSMA修改案准许FDA读取有关秘书处认为食品的使用及暴露存在着导致严重不良健康影响或人/动物死亡的合理可能性及秘书处合理认为可能会受相同影响的任何食品记录。此次扩大记录访问权限将有助于提高FDA应付和进一步遏制严重有害健康影响或人类/动物死亡威胁的能力。临时最终规定公布于2012年2月23日联邦纪事(77 FR 10658)，另可查询: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本临时最终规定于2012年3月1日生效。建立和保持记录的详细信息，请查阅FDA网站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm.

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它
修改维护和检验G/SPS/N/USA/703/Add.1最终法规记录

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文) 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2012.03 如下信息：临时最终规定: 要求评议; 建立、保持和提供记录: 修改记录可用性要求食品药物管理局(FDA)正修订建立、保持及提供记录相关法规。FDA发布此临时最终规定(IFR)，修改FDA有关记录可用性要求的法规，以便FDA食品安全现代化法案(FSMA)对联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)进行修改。FSMA修改范围将FDA超出特定可疑食品以外的原记录访问权扩大到卫生与公共服务秘书处(秘书处)合理认为有可能受类似影响的任何其它食品记录。此外，FSMA修改案准许FDA读取有关秘书处认为食品的使用及暴露存在着导致严重不良健康影响或人/动物死亡的合理可能性及秘书处合理认为可能会受相同影响的任何食品记录。此次扩大记录访问权限将有助于提高FDA应付和进一步遏制严重有害健康影响或人类/动物死亡威胁的能力。临时最终规定公布于2012年2月23日联邦纪事(77 FR 10658)，另可查询: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本临时最终规定于2012年3月1日生效。建立和保持记录的详细信息，请查阅FDA网站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm. 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它修改维护和检验G/SPS/N/USA/703/Add.1最终法规记录评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送2012/3/8 0:00:00如下信息：

通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文)

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2012-03-08如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA703A3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20120308/USA703A3.doc"}]