登录 会员之家 登出
当前位置：广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台通报评议平台SPS通报

世界贸易组织
G/SPS/N/COL/99
2005-06-06
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
1
1. 通报成员：哥伦比亚
2. 负责机构： 社会福利部
3. 覆盖的产品： 医疗器械及生物医学设备
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

法令草案：管理用于人类的医疗器械及生物医学设备的卫生注册、营销批准和卫生监测体系。（共34页，西班牙文）


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：目的；应用范围；定义；认证；医疗器械及生物医学设备的基本安全及操作原则；医疗器械的分类；良好生产规范；生产证书；存储；调节；卫生注册系统；营销批准；对电脑控制的生物医学设备的一般要求；原材料的进口；标签、包装及标签信息的一般规定；控制及监测；有关市场撤消的信息；可追溯性; 抽样及卫生措施。
7. 目的和理由：
[ ] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：1979年第9号法；1993年第100号法第245条及2001年第715号法第42.3条。
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相关文件及文件语种：
10. 拟批准日期： 官方公报公布之时
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 官方公报公布日后6个月 [ ] 贸易促进措施
12. 意见反馈截至日期：
13.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): "Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 　　Dirección de Regulación 　　Calle 28 No. 13A - 15, cuarto piso 　　Bogotá, D.C., Colombia 　　Enquiry Point: 　　Contact person: Daniel Héctor Rico R. 　　E-mail: danielrico@mincomercio.gov.co 　　Tel.: (571) 606-7676, Ext. 1690，Fax: (571) 241-0480 　　Website: http://www.mincomercio.gov.co"
1
目的；应用范围；定义；认证；医疗器械及生物医学设备的基本安全及操作原则；医疗器械的分类；良好生产规范；生产证书；存储；调节；卫生注册系统；营销批准；对电脑控制的生物医学设备的一般要求；原材料的进口；标签、包装及标签信息的一般规定；控制及监测；有关市场撤消的信息；可追溯性; 抽样及卫生措施。
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): "Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 　　Dirección de Regulación 　　Calle 28 No. 13A - 15, cuarto piso 　　Bogotá, D.C., Colombia 　　Enquiry Point: 　　Contact person: Daniel Héctor Rico R. 　　E-mail: danielrico@mincomercio.gov.co 　　Tel.: (571) 606-7676, Ext. 1690，Fax: (571) 241-0480 　　Website: http://www.mincomercio.gov.co"
1
目的；应用范围；定义；认证；医疗器械及生物医学设备的基本安全及操作原则；医疗器械的分类；良好生产规范；生产证书；存储；调节；卫生注册系统；营销批准；对电脑控制的生物医学设备的一般要求；原材料的进口；标签、包装及标签信息的一般规定；控制及监测；有关市场撤消的信息；可追溯性; 抽样及卫生措施。
1
1. 通报成员：哥伦比亚
2. 负责机构： 社会福利部
3. 覆盖的产品： 医疗器械及生物医学设备
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

法令草案：管理用于人类的医疗器械及生物医学设备的卫生注册、营销批准和卫生监测体系。（共34页，西班牙文）


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：目的；应用范围；定义；认证；医疗器械及生物医学设备的基本安全及操作原则；医疗器械的分类；良好生产规范；生产证书；存储；调节；卫生注册系统；营销批准；对电脑控制的生物医学设备的一般要求；原材料的进口；标签、包装及标签信息的一般规定；控制及监测；有关市场撤消的信息；可追溯性; 抽样及卫生措施。
7. 目的和理由：
[ ] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：1979年第9号法；1993年第100号法第245条及2001年第715号法第42.3条。
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相关文件及文件语种：
11. 拟批准日期： 官方公报公布之时
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 官方公报公布日后6个月 [ ] 贸易促进措施
13. 意见反馈截至日期：
14.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): "Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 　　Dirección de Regulación 　　Calle 28 No. 13A - 15, cuarto piso 　　Bogotá, D.C., Colombia 　　Enquiry Point: 　　Contact person: Daniel Héctor Rico R. 　　E-mail: danielrico@mincomercio.gov.co 　　Tel.: (571) 606-7676, Ext. 1690，Fax: (571) 241-0480 　　Website: http://www.mincomercio.gov.co"
1
应哥伦比亚代表团的要求， 发送2005/6/6 0:00:00如下信息：
通报标题：法令草案：管理用于人类的医疗器械及生物医学设备的卫生注册、营销批准和卫生监测体系。（共34页，西班牙文）
内容简述：
目的；应用范围；定义；认证；医疗器械及生物医学设备的基本安全及操作原则；医疗器械的分类；良好生产规范；生产证书；存储；调节；卫生注册系统；营销批准；对电脑控制的生物医学设备的一般要求；原材料的进口；标签、包装及标签信息的一般规定；控制及监测；有关市场撤消的信息；可追溯性; 抽样及卫生措施。
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): "Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 　　Dirección de Regulación 　　Calle 28 No. 13A - 15, cuarto piso 　　Bogotá, D.C., Colombia 　　Enquiry Point: 　　Contact person: Daniel Héctor Rico R. 　　E-mail: danielrico@mincomercio.gov.co 　　Tel.: (571) 606-7676, Ext. 1690，Fax: (571) 241-0480 　　Website: http://www.mincomercio.gov.co"
1
应哥伦比亚代表团的要求， 发送2005-06-06如下信息：
目的；应用范围；定义；认证；医疗器械及生物医学设备的基本安全及操作原则；医疗器械的分类；良好生产规范；生产证书；存储；调节；卫生注册系统；营销批准；对电脑控制的生物医学设备的一般要求；原材料的进口；标签、包装及标签信息的一般规定；控制及监测；有关市场撤消的信息；可追溯性; 抽样及卫生措施。
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): "Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 　　Dirección de Regulación 　　Calle 28 No. 13A - 15, cuarto piso 　　Bogotá, D.C., Colombia 　　Enquiry Point: 　　Contact person: Daniel Héctor Rico R. 　　E-mail: danielrico@mincomercio.gov.co 　　Tel.: (571) 606-7676, Ext. 1690，Fax: (571) 241-0480 　　Website: http://www.mincomercio.gov.co"

通报原文：[{"filename":"GSPSNCOL99.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20050606/GSPSNCOL99.doc"}]


我要评议
最新SPS通报
首页 | 新闻资讯 | 国内外技术性贸易措施 | 进出口风险预警 | 通报评议平台 | 专题研究 | 关于我们
合作 广告 帮助 反馈 声明
©2017 - 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 粤ICP备17062322号    粤公网安备 44010602010620号