美国FDA将制定保护食品免受故意掺假的缓解策略

2022年6月8日，美国联邦公报发布了美国食药局（FDA）的2022-12361号公告，拟制订保护食品免受故意掺假的缓解策略。主要内容包括：

根据FD&C法案要求注册的国内外食品设施必须制定和实施缓解策略，以减少或防止在食品操作流程步骤中发现的重大漏洞。相关规定编入21CFR第121部分（第121部分），要求负责设施的所有者、经营者或代理人必须∶

（1）制定并实施书面食品防护计划，包括脆弱性评估，以确定重大脆弱性和可操作的流程步骤、缓解策略;

（2）通过使用适当的方法评估食品操作中的每个点、步骤或程序，对工厂生产、加工、包装或保存的每种类型的食品进行脆弱性评估，从而识别可能的重大脆弱性和可操作步骤;

（3）在每个可操作步骤中确定并实施缓解策略，以预防和减少每个步骤的重大脆弱性，同时工厂制造、加工、包装或保存的食品不会被掺假。

（4）根据缓解策略的性质及其在设施食品防护系统中的作用，为确保每项缓解策略得到正确实施，还应制定并实施食品防护监控程序、食品防护纠正措施程序、食品防护验证程序，建立和保存运行文件以及人员培训相关记录等。

 上述公告的意见反馈截止日期为2022年7月8日。

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