美国拟修订婴儿配方奶粉要求

2023年3月27日，美国食药局（FDA）发布2023-06249号公告，拟修订婴儿配方奶粉要求。具体内容如下：

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》颁布关于婴儿配方奶粉的法定条款，以保护婴儿的健康，包括现行良好生产规范（CGMP）、标签（披露）以及一些报告和记录保存要求；要求婴儿配方奶粉制造商建立并记录对质量控制程序的遵守情况，当一批脱离制造商控制的婴儿配方奶粉可能掺假或贴错标签时通知FDA，并保留婴儿配方奶粉分销记录。对任何重新配制或加工变化的描述，保证配方在满足特定测试证明的监管要求之前不会上市，并保证制造过程符合法规。

该修订的意见反馈截止日期为4月26日。

2023-06249.pdf