美国拟实施婴儿配方奶粉召回要求

2023年9月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布第2023-21432号公告，拟实施婴儿配方奶粉召回要求。根据美国联邦法规21 CFR 107.200-21 CFR 107.280 的法规要求，婴儿配方奶粉的生产企业和实施召回的企业应做到如下：

1. 评估婴儿配方奶粉对人类健康的危害；

2. 制定书面召回策略；

3. 及时通知每个受影响的直接客户（顾客），并向相应的FDA地区办公室提供相关文件的副本。

4. 如被召回的配方奶粉对人类健康有风险，实施召回的企业必须要求所有售卖方发布召回通知，并向FDA提供通知副本。

5. 在24小时内通过电话将召回情况通知相应的FDA地区办公室，在14日内向FDA地区办公室提交书面报告；

6. 至少每14天提交一次书面状态报告，直至召回终止。召回终止前，召回公司需向相应的FDA地区办事处提交终止召回的建议，并等待FDA的书面同意。

7. 为便于确定被召回产品的位置，召回公司必须在婴儿配方奶粉保质期到期后至少保存1年的分销记录。

该公告的意见反馈截止日期为2023年10月30日。

2023-21432

原文链接