广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2023-11-03	16-129	DWPE	蛙腿	硝基呋喃类药物
2023-11-29	89-08	DWPE	Nitra-Med无粉丁腈加厚检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-11-27	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-11-17	45-02	DWPE	香芋味铜锣烧（香芋味炸面粉小吃）	含有未批准的着色剂：胭脂虫红（C.I.75470）、栀子蓝
2023-11-16	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-11-01	89-08	DWPE	Quantum Cuppergini红光疗法按摩器	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-10-04	45-02	DWPE	冰棍（菠萝味）	含有未批准的着色剂：植物炭黑（E153）
2023-10-31	98-06	DWPE	ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS调味电子烟	新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂
2023-10-31	98-06	DWPE	ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS调味电子烟	新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂
2023-10-03	16-129	DWPE	罗非鱼	硝基呋喃类药物
2023-10-26	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-10-26	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-10-26	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范
2023-10-25	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-10-25	45-02	DWPE	银杏果	含有未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）
2023-10-23	66-41	DWPE	Hero高潮控制凝胶；专业延时凝胶	未经批准的新药
2023-10-02	16-124	DWPE	蛙腿	环丙沙星；恩诺沙星；甲氧苄啶
2023-10-19	89-08	DWPE	Synergy颈部按摩仪（型号BP-1808）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-10-16	99-08	DWPE	胡萝卜；胡萝卜宠物食品	戊唑醇
2023-10-12	80-04	DWPE with Surveillance	丁腈检查手套	医用手套违规

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