广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2023-04-10	16-127	DWPE	蟹肉；红海蟹；拥剑梭子蟹	氯霉素
2023-03-09	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2024-02-21	45-02	DWPE	维生素D软糖（600IU）	含有未批准使用的着色剂花色素苷（黑胡萝卜浓缩汁）
2024-09-17	45-02	DWPE	果胶软糖（软糖2g褪黑素1mg ）	含有未批准且未声明的着色剂：花青苷
2023-03-13	45-02	DWPE	维生素C&D 3000青提味；眼部保健叶黄素软糖3000（混合浆果味）	含有未批准且未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、赤藓红（45430-FD&C RED #3）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）；标签上标注有未批准的着色剂：“Gardenic Blue”“Gardenic Yellow”
2023-03-08	89-17	DWPE	电热垫（多种型号和款式）	质量低于其声称或描述的质量水平
2023-03-08	89-17	DWPE	电热垫（多种型号和款式）	质量低于其声称或描述的质量水平
2023-03-08	89-17	DWPE	电热垫（多种型号和款式）	质量低于其声称或描述的质量水平
2023-03-30	95-01	DWPE	日晒床	违规的电子产品
2023-03-30	99-23	DWPE	海鲜菇、金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-03-27	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-03-27	89-08	DWPE	注氧仪；五合一真皮再生美容优化仪；光疗仪；射频激活美容仪；真皮层微针美容仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-03-24	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-03-24	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-03-22	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范
2024-04-22	99-39	DWPE	素食鸡羹	标签错误：标签上有两种语言，但未同时使用两种语言标注所有要求的信息；产品由两种或多种成分制成，但标签未标注每种配料的通用或常用名称；标签未声明产品含有人工调味剂、着色剂或化学防腐剂；营养成分表（NFL）不符合《联邦法规》第21篇101.9条款的要求
2023-06-08	99-39	DWPE	素食火腿；素食鸡肉火腿；素食鳕鱼排	标签错误：标签上还有除英语外的第二种语言，应同时使用英文和外语标注所要求的信息，营养成分表和配料表必须同时使用英文和外语；营养信息（如营养成分表）不符合法规（21 CFR 101.9）要求；产品标签上标注的食用分量不符合21 CFR 101.12(b)表 2的规定；钙含量的测量单位和营养价值水平必须按照21 CFR 101.9(c)(8) (III) 和 (iv)的规定进行标注；产品由两种或多种成分制成，但标签未标注每种配料的通用或常用名称；素食调味料和酱油似乎是复合配料，但未标明复合配料的原始配料；“非縷鰐㛟鼐㛟ྰ㳑㸈繫㵈繫ᇰ㳑㈈繫㚈繫㣈繫ࣰ㳑ㅈ繫㻈繫㠈
2023-08-21	99-39	DWPE	素食鸡块	标签错误：标签上还有除英语外的第二种语言，应同时使用英文和外语标注所要求的信息，营养成分表和配料表必须同时使用英文和外语；产品由两种或多种成分制成，但标签未标注每种配料的通用或常用名称；营养信息（如营养成分表）不符合法规（21 CFR 101.9）要求，产品标签上标注的食用分量不符合21 CFR 101.12(b)表 2的规定，营养成分含量未正确标注
2023-03-21	99-39	DWPE	素食黄金鸡块；素食鸡腿	标签错误：标签上还有除英语外的第二种语言，应同时使用英文和外语标注所要求的信息；未以磅为单位标注内容物的净含量；产品由两种或多种成分制成，但标签未标注每种配料的通用或常用名称；营养信息（如营养成分表）不符合法规（21 CFR 101.9）要求
2023-03-02	98-08	DWPE	ZStick 一次性雾化型电子烟口味棒-5%尼古丁盐（芒果、香蕉、草莓、西瓜和薄荷等多种口味）	标签缺少制造商和销售商信息；标签没有提供具体的内容物含量；标签未标注“sale only allowed in the United States”

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