2023-11-03 | 16-129 | DWPE | 蛙腿 | 硝基呋喃类药物 |
2023-11-29 | 89-08 | DWPE | Nitra-Med无粉丁腈加厚检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2023-11-27 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-11-17 | 45-02 | DWPE | 香芋味铜锣烧(香芋味炸面粉小吃) | 含有未批准的着色剂:胭脂虫红(C.I.75470)、栀子蓝 |
2023-11-16 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-11-01 | 89-08 | DWPE | Quantum Cuppergini红光疗法按摩器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2023-10-04 | 45-02 | DWPE | 冰棍(菠萝味) | 含有未批准的着色剂:植物炭黑(E153) |
2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS调味电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS调味电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2023-10-03 | 16-129 | DWPE | 罗非鱼 | 硝基呋喃类药物 |
2023-10-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-10-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-10-26 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
2023-10-25 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-10-25 | 45-02 | DWPE | 银杏果 | 含有未声明的着色剂:柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5) |
2023-10-23 | 66-41 | DWPE | Hero高潮控制凝胶;专业延时凝胶 | 未经批准的新药 |
2023-10-02 | 16-124 | DWPE | 蛙腿 | 环丙沙星;恩诺沙星;甲氧苄啶 |
2023-10-19 | 89-08 | DWPE | Synergy颈部按摩仪(型号BP-1808) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2023-10-16 | 99-08 | DWPE | 胡萝卜;胡萝卜宠物食品 | 戊唑醇 |
2023-10-12 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 丁腈检查手套 | 医用手套违规 |