2024-09-03 | 太阳镜 | 福建厦门 | XIAMEN MARS CHAIN TECHNOLOGY | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-03 | 司马鲁肽片(抗糖尿病) | 广东深圳 | SHENZHEN REEDLINE BIOTECH CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;药品缺少充分的使用指引;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-30 | 膳食补充剂 | 北京 | BEIJING BEEHALL BIOLOGICAL PHARMA | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 |
2024-08-30 | 一般激光产品(非医用) | 陕西西安 | AIMING LASER TECHNOLOGY CO., LTD. | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-08-30 | 植物蛋白产品 | 辽宁锦州 | Liaoning Qiaopai Biotech Co.,Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2024-08-30 | 指甲油和珐琅(指甲化妆品) | 浙江金华 | Jinhua Dongfangxiu Daily Chemicals Co.,Ltd. | 含不安全的着色剂 |
2024-08-30 | 卫生棉条 | 广东深圳 | SHENZHEN SEALWORLD GLOBAL SUPPLY-CHAIN CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-30 | 植物蛋白产品 | 辽宁锦州 | Liaoning Qiaopai Biotech Co.,Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2024-08-30 | 鱼肚 | 香港 | Ho's Import & Export Limited | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-08-30 | 大葱 | 山东济宁 | JINXIANG JINMANDI GARLIC CO.,LTD. | 进口商不符合FSVP要求 |
2024-08-29 | 牙科正畸根管内种植体 | 台湾台中 | MICROWARE PRECISIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-29 | 南瓜籽(可食用种子) | 黑龙江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化学农药残留 |
2024-08-29 | 牙科正畸根管内种植体 | 台湾台中 | MICROWARE PRECISIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-29 | 生姜根 | 山东潍坊昌乐 | CHANGLE HONGSHENG FOOD CO. LTD | 进口商不符合FSVP要求 |
2024-08-29 | 牙科正畸根管内种植体 | 台湾台中 | MICROWARE PRECISIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-29 | 牙科正畸根管内种植体 | 台湾台中 | MICROWARE PRECISIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-29 | 南瓜籽(可食用种子) | 黑龙江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化学农药残留 |
2024-08-28 | 笔式电子烟 | 广东东莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广州珠海 | ZHUHAI QISITECH CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广州珠海 | ZHUHAI QISITECH CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |