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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/3203
2020-09-25
20-6528

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：美国食品和药物管理局(FDA)
3.	覆盖的产品： HS代码: 1211, 2008, 07, 0406, 0407, 08, 0302, 0303, 0306, 0304, 0305, 0307; ICS代码: 67
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：某些食品的可追溯性附加记录要求。页数：55页使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：食品和药物管理局(FDA) (FDA、本局或我们)拟为管理局指定纳入可追溯性清单的食品生产、加工、包装或占有人员制定可追溯性附加记录要求。该拟定法规要求这些实体建立和保存含此类指定食品供应链中重要追溯事件的信息记录，如种植、运输、接收、创新和改良食品。本拟定要求旨在帮助本局迅速有效地确定食品接收人，以防止或减轻食源性疾病的爆发，应对严重不利于健康或导致死亡后果的威胁。我们根据食品和药物管理局(FDA)食品安全现代化法案(FSMA)发布这项拟定法规。
7.	目的和理由： [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准： [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种：食品可追溯性列表：https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list (提供英文)
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期： [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截至日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年1月21日。请于2021年1月21日前提交该拟定法规电子版或书面意见。请注意，迟交或不及时提交的评议不予考虑。https://www.regulations.go。电子存档系统接受评议的截止时间为2021年1月21日美国东部时间：晚11:59点。通过邮件/面交/快递收到的评议(书面/纸质提案)邮戳或交付验收收据时间为该日期或之前均视为及时。
13.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站: http://www.regulations.gov. 请按指令提交评议。提交到 http://www.regulations.gov的电子版评议, 包括附件将原文不动地粘贴在文档内。鉴于您的评议将公布于众，您本人要负责保证您的评议不含任何您或某一第三方不愿公开粘贴的保密信息, 如医疗信息, 您或任何其他人的社保号或商业保密信息, 如制造工艺。请注意，如您在评议栏内添加了本人姓名，联系方式或其他有助于确定您身份的信息, 则这些信息将粘贴在http://www.regulations.gov.。信邮/面交/快递(提交书面/纸文件评议)： Dockets Management Staff(文档管理处) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品药物管理局), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议, 食品药物管理局(FDA)将把您的评议及任何附件粘贴出来，但按“提示”详述方式提交的标有保密字样的信息除外。提示: 所有获悉评议必须含文档号：FDA-2016-F-1253: “某些食品可追溯性附加记录要求”。获悉后及时归档的评议(见地址)要置于文档内, 作为“保密性评议”提交的除外。公开查阅地址：http://www.regulations.gov 或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文档管理处。文档：要访问文档，查阅背景文件或获得的电子版及书面/纸文件：, https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入本文件标题括号内的文件号，按提示操作，及/或洽： Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 详细信息，请洽: 拟定法规： Brian Pendleton, Office of Policy(政策办公室), Food and Drug Administration(食品药物管理局), 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-4614, Brian.Pendleton@fda.hhs.gov.
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 全文可查询联邦记事簿, 85册, 185号, 59984页，或互联网址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-09-23/pdf/2020-20100.pdf United States SPS National Notification Authority(美国SPS国家通报机构), USDA Foreign Agricultural Service(美国农业部, 农产品外销局),, International Regulations and Standards Division(国际法规标准处-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

食品和药物管理局(FDA) (FDA、本局或我们)拟为管理局指定纳入可追溯性清单的食品生产、加工、包装或占有人员制定可追溯性附加记录要求。
该拟定法规要求这些实体建立和保存含此类指定食品供应链中重要追溯事件的信息记录，如种植、运输、接收、创新和改良食品。
本拟定要求旨在帮助本局迅速有效地确定食品接收人，以防止或减轻食源性疾病的爆发，应对严重不利于健康或导致死亡后果的威胁。
我们根据食品和药物管理局(FDA)食品安全现代化法案(FSMA)发布这项拟定法规。

负责处理反馈意见的机构：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站: http://www.regulations.gov. 请按指令提交评议。提交到 http://www.regulations.gov的电子版评议, 包括附件将原文不动地粘贴在文档内。鉴于您的评议将公布于众，您本人要负责保证您的评议不含任何您或某一第三方不愿公开粘贴的保密信息, 如医疗信息, 您或任何其他人的社保号或商业保密信息, 如制造工艺。请注意，如您在评议栏内添加了本人姓名，联系方式或其他有助于确定您身份的信息, 则这些信息将粘贴在http://www.regulations.gov.。信邮/面交/快递(提交书面/纸文件评议)： Dockets Management Staff(文档管理处) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品药物管理局), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议, 食品药物管理局(FDA)将把您的评议及任何附件粘贴出来，但按“提示”详述方式提交的标有保密字样的信息除外。提示: 所有获悉评议必须含文档号：FDA-2016-F-1253: “某些食品可追溯性附加记录要求”。获悉后及时归档的评议(见地址)要置于文档内, 作为“保密性评议”提交的除外。公开查阅地址：http://www.regulations.gov 或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文档管理处。文档：要访问文档，查阅背景文件或获得的电子版及书面/纸文件：, https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入本文件标题括号内的文件号，按提示操作，及/或洽： Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 详细信息，请洽: 拟定法规： Brian Pendleton, Office of Policy(政策办公室), Food and Drug Administration(食品药物管理局), 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-4614, Brian.Pendleton@fda.hhs.gov.

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 全文可查询联邦记事簿, 85册, 185号, 59984页，或互联网址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-09-23/pdf/2020-20100.pdf United States SPS National Notification Authority(美国SPS国家通报机构), USDA Foreign Agricultural Service(美国农业部, 农产品外销局),, International Regulations and Standards Division(国际法规标准处-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：美国食品和药物管理局(FDA)
3.	覆盖的产品： HS代码: 1211, 2008, 07, 0406, 0407, 08, 0302, 0303, 0306, 0304, 0305, 0307; ICS代码: 67
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：某些食品的可追溯性附加记录要求。页数：55页使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：食品和药物管理局(FDA) (FDA、本局或我们)拟为管理局指定纳入可追溯性清单的食品生产、加工、包装或占有人员制定可追溯性附加记录要求。该拟定法规要求这些实体建立和保存含此类指定食品供应链中重要追溯事件的信息记录，如种植、运输、接收、创新和改良食品。本拟定要求旨在帮助本局迅速有效地确定食品接收人，以防止或减轻食源性疾病的爆发，应对严重不利于健康或导致死亡后果的威胁。我们根据食品和药物管理局(FDA)食品安全现代化法案(FSMA)发布这项拟定法规。
7.	目的和理由： [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准： [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
10.	可提供的相关文件及文件语种：食品可追溯性列表：https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list (提供英文)
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期： [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： [ ] 贸易促进措施
13.	意见反馈截至日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年1月21日。请于2021年1月21日前提交该拟定法规电子版或书面意见。请注意，迟交或不及时提交的评议不予考虑。https://www.regulations.go。电子存档系统接受评议的截止时间为2021年1月21日美国东部时间：晚11:59点。通过邮件/面交/快递收到的评议(书面/纸质提案)邮戳或交付验收收据时间为该日期或之前均视为及时。
14.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站: http://www.regulations.gov. 请按指令提交评议。提交到 http://www.regulations.gov的电子版评议, 包括附件将原文不动地粘贴在文档内。鉴于您的评议将公布于众，您本人要负责保证您的评议不含任何您或某一第三方不愿公开粘贴的保密信息, 如医疗信息, 您或任何其他人的社保号或商业保密信息, 如制造工艺。请注意，如您在评议栏内添加了本人姓名，联系方式或其他有助于确定您身份的信息, 则这些信息将粘贴在http://www.regulations.gov.。信邮/面交/快递(提交书面/纸文件评议)： Dockets Management Staff(文档管理处) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品药物管理局), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议, 食品药物管理局(FDA)将把您的评议及任何附件粘贴出来，但按“提示”详述方式提交的标有保密字样的信息除外。提示: 所有获悉评议必须含文档号：FDA-2016-F-1253: “某些食品可追溯性附加记录要求”。获悉后及时归档的评议(见地址)要置于文档内, 作为“保密性评议”提交的除外。公开查阅地址：http://www.regulations.gov 或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文档管理处。文档：要访问文档，查阅背景文件或获得的电子版及书面/纸文件：, https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入本文件标题括号内的文件号，按提示操作，及/或洽： Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 详细信息，请洽: 拟定法规： Brian Pendleton, Office of Policy(政策办公室), Food and Drug Administration(食品药物管理局), 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-4614, Brian.Pendleton@fda.hhs.gov.
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 全文可查询联邦记事簿, 85册, 185号, 59984页，或互联网址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-09-23/pdf/2020-20100.pdf United States SPS National Notification Authority(美国SPS国家通报机构), USDA Foreign Agricultural Service(美国农业部, 农产品外销局),, International Regulations and Standards Division(国际法规标准处-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送2020/9/25 0:00:00如下信息：

通报标题：某些食品的可追溯性附加记录要求。

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2020-09-25如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA3203.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20200925/USA3203.docx"}]