日本拟修订特定保健食品标示许可法规

2025年2月27日，日本消费者厅发布235080082号提案，拟修订特定保健食品标示许可法规。此次修订的主要内容如下：

（1）新增含红曲成分保健食品的管理措施，强化该类特定保健食品的生产、制造及品质管理要求；

（2）对于以天然提取物为原料的片剂和胶囊剂等引入GMP标准，并将其作为标示许可申请条件和官方后续监督管理的一部分；

（3）制订保健食品标签中关于降低疾病风险表述的许可示例；

（4）提交保健食品申请标示许可时必须提交观察研究资料作为科学依据之一，并明确其内容要求。

该提案意见反馈期截至2025年3月28日。

法规新旧対照表

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