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产品描述 2019-新型冠状病毒核酸试剂
制造商 WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO Ltd
产地 湖北武汉
拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
拒绝进口时间 2020-06-25
FDA辖区 东南进口部