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产品描述 冠状病毒抗原检测系统
制造商 SHANGHAI CHEMTRON BIOTECH CO., LTD
产地 上海
拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
拒绝进口时间 2020-06-26
FDA辖区 东南进口部