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产品描述 血清分离器系统的血液收集管
制造商 OHYON MEDICAL DEVICES (KUNSHAN)CO., LTD
产地 江苏昆山
拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
拒绝进口时间 2020-06-29
FDA辖区 东南进口部