预警编号 |
99-32 |
预警类型 |
DWPE |
发布日期 |
2022-10-17 |
产品名称 |
所有人类食品 |
Product Name |
All Human Food Products |
扣留原因/检测项目 |
为保护美国民众的健康安全,FDA会对进口至美国的产品(受FDA管辖的产品)的国外厂商进行审查。审查过程中FDA需要联系受审查的国外厂商并安排审查计划,但FDA的提前联系并不是必需的。审查国外的厂商是保护美国民众健康安全,并让民众远离非安全的进口产品的重要环节。若制造商拒绝执行此项审查或不允许FDA的审查人员进行合理审查,再结合其他迹象证据,可以认为该厂商产品的制造、加工或包装不符合卫生标准。本进口预警所附的红名单上,所列企业为产品(受FDA监管的产品)进口至美国、但拒绝接受FDA审查的企业。根据法案801(a)(1)条例规定,结合其他证据,可认定本预警红名单上的产品其制造、加工或包装不符合卫生标准,因此,这些企业的产品将被拒绝进口美国。 |
预警名称 |
"DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF PRODUCTS FROM FIRMS REFUSING FDA FOREIGN ESTABLISHMENT INSPECTION"对拒绝FDA国外机构检查的企业的产品不经检验立即扣留 |
企业名称 |
Shantou Olive Branch Biotechnology Co. Ltd. |
地区 |
广东省-汕头市 |
信息录入时间 |
2022-10-17 |
网站链接 |
http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_521.html |
* 关于根据不合格原因接受强制性检查的产品的说明
强制检查清单
如果产品没有通过CFIA的检测,那么风险类型相同的后续进口产品需要接受检测,直到连续的四批产品符合要求。根据强制检查清单(MIL)的不合格原因,下面列出了后续进口产品在强制性检查中需通过的检测项目。
水产养殖药物:
水产养殖药物已在如下网址中列出:
http://www.inspection.gc.ca/food/fish-and-seafood/manuals/standards-and-methods/eng/1348608971859/1348609209602
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 生产来源为“农场养殖”
- 农场养殖的风险群组:甲壳类,大马哈鱼或鱼(大马哈鱼、贝类和甲壳类除外)
环境污染物:
如汞、杀虫剂(二氯二苯三氯乙烷(DDT)、六氯苯(HCB)、六氯环己烷(BHCs)、七氯、氯丹、狄氏剂、异狄氏剂、艾氏剂和灭蚁灵)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 生产来源为“野外”
- 风险物种:“受环境污染物影响的物种”
组胺(腐败指标)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
海洋生物毒素:
如麻痹性贝毒素(PSP)、软骨藻酸(ASP)、鳍藻毒素-1、岡田[软海绵]酸(DSP)和扇贝毒素(PTX-2、PTX-2 seco acid, PTX-2 Seco acid 7 epi)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 风险物种:“受海洋生物毒素影响的贝类”
食品添加剂:
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
电泳(物种鉴定):
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 加工过程风险群组,如即食食品(缺少安全参数和高温处理)或者非即食食品
- 物种
安全参数:
如pH值、水活性、含盐量。
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
生产商
加工过程风险群组,如即食食品(缺少安全参数和高温处理)或者非即食食品
加工类别和风险群组:
罐装-无菌
即食(RTE)
- 即食 – 熟食
- 即食 – 容器内加热杀菌
- 即食 – 安全参数
- 即食 – 缺少安全参数和高温处理
非即食
- 非即食 – 活体
- 非即食 – 生鲜
- 非即食 – 有多个物种或食品商品
- 非即食 – 裹有面包屑/磨损