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产品描述 冠状病毒家用收集测试设备
制造商 FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT (SHENZHEN)CO.,LTD
产地 广东深圳
拒绝进口原因 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
拒绝进口时间 2023-02-13
FDA辖区 东南进口部