登录 会员之家 登出
产品描述 美容用胶原蛋白真皮植入剂
制造商 Hangzhou Yanfeng Technology Co. Ltd.
产地 浙江杭州
拒绝进口原因 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);产品为处方器械,标签缺少处方器械应有信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
拒绝进口时间 2023-02-15
FDA辖区 东南进口部