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预警编号 55-05
预警类型 DWPE
发布日期 2023-02-16
产品名称 Easy Care First Aid®烧伤膏
Product Name CDER regulated finished dosage form drug products, active pharmaceutical ingredients, and inactive ingredients
扣留原因/检测项目 FDA收集和分析被认为有造成健康风险的潜在微生物污染危害的成品剂型药品、活性药物成分(API)和非活性成分的样品。当样品结果显示有潜在的健康风险时,可能适用不经物理检验立即扣留措施。
预警名称 "Detention Without Physical Examination Of Finished Dosage Form Drug Products, Active Pharmaceutical Ingredients, and Inactive Ingredients for Potentially Hazardous Microbiological Contamination"对存在潜在微生物污染危害的成品剂型药品、活性药物成分和非活性成分不经物理检验立即扣留
企业名称 GFA Production Xiamen Co., Ltd.
地区 福建省-厦门市
信息录入时间 2023-2-16
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1126.html