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产品描述 动力激光手术器械
制造商 Beijing Global IPL Development Co, LTD.
产地 北京
拒绝进口原因 电子产品不符合适用的性能标准;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
拒绝进口时间 2023-03-22
FDA辖区 东南进口部