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预警编号 80-04
预警类型 DWPE with Surveillance
发布日期 2023-09-06
产品名称 检查手套
Product Name Surgeon's and patient examination gloves.
扣留原因/检测项目 医疗器械与放射健康中心(CDRH)发现许多医用手套的国外制造商和承运商无法持续提供质量有保证的医用手套以供在美国销售。外科医生(医护人员等)的检查用手套可以防止其感染血源性传染病和病菌,而劣质的医用手套会给医护人员和病人带来潜在的健康威胁。因此,对这些医用手套的持续监测是有必要的。
预警名称 "Surveillance and Detention Without Physical Examination of Surgeon's and Patient Examination Gloves"对外科手套和检查患者用手套进行监测和不经物理检验立即扣留
企业名称 SHANGDONG TAIXIANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
地区 山东省-潍坊市
信息录入时间 2023-9-6
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_229.html