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预警编号 54-16
预警类型 DWPE
发布日期 2023-09-22
产品名称 虫草提取粉
Product Name Dietary Supplements;Unapproved New Drugs;Misbranded Drugs
扣留原因/检测项目 据FDA现场调查及实验室分析发现,许多作为膳食补充剂销售的进口产品,常常宣称具有减肥、增肌、保健或其他功效,但此类产品含有未声明的活性药物成分(APIs)。由于其毒性、其他潜在的不良影响、用法用量及使用时所需的附带措施,除非有法律许可的执业者对此类产品进行监管,否则使用这些活性药物成分并不安全。FDA分析调查显示,此类产品通常含有与FDA批准药物相同的活性药物成分或其类似物。根据《联邦食品、药物与化妆品法》规定,在具体条件下,此类产品被认定为错标药品、未批准的新药或掺假食品。
预警名称 "DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF PRODUCTS THAT ARE MARKETED AS FOODS, INCLUDING PRODUCTS MARKETED AS DIETARY SUPPLEMENTS, THAT CONTAIN AN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT"对含有活性药物成分并作为食品销售的产品(包括作为膳食补充剂销售的产品)不经物理检验立即扣留
企业名称 Jiangsu Shenhua Pharmaceutical Co., Ltd
地区 江苏省-淮安市
信息录入时间 2023-9-22 0:
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1141.html