登录 会员之家 登出
预警编号 66-41
预警类型 DWPE
发布日期 2023-12-15
产品名称 PERMATAN美黑鼻腔喷雾剂3倍浓缩;PERMATAN美黑舌下喷雾剂;PERMATAN美黑舌下滴剂3倍浓缩
Product Name Unapproved new drugs
扣留原因/检测项目 根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第505(a)条的规定,未经FDA批准的“新药”,不得将其引入或交付美国州际市场,除非它们是受法案第505G条管辖并合法上市的非处方药。
预警名称 Detention Without Physical Examination of Unapproved New Drugs Promoted In The U.S.对在美国宣传销售的未批准新药不经检验立即扣留
企业名称 SUPGRL Group Limited
地区 香港
信息录入时间 2023-12-15
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_190.html