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预警编号 98-07
预警类型 DWPE
发布日期 2024-01-26
产品名称 Z Lab合成尼古丁电子烟Z Pods 5(涉及多种口味,不包括一次性电子烟)
Product Name Z Lab Synthetic Nicotine Z Pods 5 (Coco Melon Ice;Guava Lychee;Pink Lemon;Ice Apple;Strawberry Honeydew Menthol Ice;Banana Iced;Bear Foot;Gummy Bear Ice;Chew;Watermelon Ice;Blue Raspberry;Blue Lemon;Lychee Peach;Strawnana;POG;Mango Pineapple;Tangerine Ice਍ⵘ潆睲牡敤ⵤ潆㩲ㄠ⸴㔱⸵㠱⸷㐷਍ⵘ牏杩湩污唭䱒›栯浴⽬潮整㌭㘹㤲᷻�Ŭ耀濅甍摁慶楰㈳
扣留原因/检测项目 经 TCA 修订的《联邦食品、药品和化妆品法》(《FD&C 法案》)通常要求对任何“新烟草产品”进行上市前审查,即2007年2月15日前未在美国进行商业销售的任何烟草产品或2007年2月15日之后任何改装的烟草产品。根据《FD&C 法案》第910(c)(1)(A)(i)条,新烟草产品需要获得上市前授权,除非 (1) FDA 发布命令,认为该产品与此前的烟草产品实质等同,或(2) FDA 发布命令,认为该产品豁免实质等同的要求,并已按照《FD&C法案》第905(j)(A)(ii)条的规定提交所需材料。 没有਍ⵘ潆睲牡敤ⵤ潆㩲ㄠ⸴㔱⸵㠱⸷㐷਍ⵘ牏杩湩污唭䱒›栯浴⽬潮整㌭㘹㤲᷻�Ŭ耀濅甍摁慶楰㈳⇶睠皬䛘펠ðð펨ðᬀȀ∀∀
预警名称 "Detention Without Physical Examination of Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Lacking Premarket Authorization"对缺少上市前授权的电子尼古丁传送系统不经物理检验立即扣留
企业名称 Shenzhen Yibo Technology Co., Ltd.
地区 广东省-深圳市
信息录入时间 2024-1-26 0:
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1164.html