预警编号 |
98-07 |
预警类型 |
DWPE |
发布日期 |
2024-01-26 |
产品名称 |
Z Lab合成尼古丁电子烟Z Pods 5(涉及多种口味,不包括一次性电子烟) |
Product Name |
Z Lab Synthetic Nicotine Z Pods 5 (Coco Melon Ice;Guava Lychee;Pink Lemon;Ice Apple;Strawberry Honeydew Menthol Ice;Banana Iced;Bear Foot;Gummy Bear Ice;Chew;Watermelon Ice;Blue Raspberry;Blue Lemon;Lychee Peach;Strawnana;POG;Mango Pineapple;Tangerine Ice耀⅞ n\html\note-207676.html\we⧮켑ɣ耀⧯켐ͩ耀㈾ 쏠㱤쏪㱤쏷㱤쐇㱤⮠浒⮈浒 |
扣留原因/检测项目 |
经 TCA 修订的《联邦食品、药品和化妆品法》(《FD&C 法案》)通常要求对任何“新烟草产品”进行上市前审查,即2007年2月15日前未在美国进行商业销售的任何烟草产品或2007年2月15日之后任何改装的烟草产品。根据《FD&C 法案》第910(c)(1)(A)(i)条,新烟草产品需要获得上市前授权,除非 (1) FDA 发布命令,认为该产品与此前的烟草产品实质等同,或(2) FDA 发布命令,认为该产品豁免实质等同的要求,并已按照《FD&C法案》第905(j)(A)(ii)条的规定提交所需材料。
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预警名称 |
"Detention Without Physical Examination of Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Lacking Premarket Authorization"对缺少上市前授权的电子尼古丁传送系统不经物理检验立即扣留 |
企业名称 |
Shenzhen Yibo Technology Co., Ltd. |
地区 |
广东省-深圳市 |
信息录入时间 |
2024-1-26 0: |
网站链接 |
https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1164.html |
* 关于根据不合格原因接受强制性检查的产品的说明
强制检查清单
如果产品没有通过CFIA的检测,那么风险类型相同的后续进口产品需要接受检测,直到连续的四批产品符合要求。根据强制检查清单(MIL)的不合格原因,下面列出了后续进口产品在强制性检查中需通过的检测项目。
水产养殖药物:
水产养殖药物已在如下网址中列出:
http://www.inspection.gc.ca/food/fish-and-seafood/manuals/standards-and-methods/eng/1348608971859/1348609209602
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 生产来源为“农场养殖”
- 农场养殖的风险群组:甲壳类,大马哈鱼或鱼(大马哈鱼、贝类和甲壳类除外)
环境污染物:
如汞、杀虫剂(二氯二苯三氯乙烷(DDT)、六氯苯(HCB)、六氯环己烷(BHCs)、七氯、氯丹、狄氏剂、异狄氏剂、艾氏剂和灭蚁灵)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 生产来源为“野外”
- 风险物种:“受环境污染物影响的物种”
组胺(腐败指标)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
海洋生物毒素:
如麻痹性贝毒素(PSP)、软骨藻酸(ASP)、鳍藻毒素-1、岡田[软海绵]酸(DSP)和扇贝毒素(PTX-2、PTX-2 seco acid, PTX-2 Seco acid 7 epi)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 风险物种:“受海洋生物毒素影响的贝类”
食品添加剂:
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
电泳(物种鉴定):
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 加工过程风险群组,如即食食品(缺少安全参数和高温处理)或者非即食食品
- 物种
安全参数:
如pH值、水活性、含盐量。
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
生产商
加工过程风险群组,如即食食品(缺少安全参数和高温处理)或者非即食食品
加工类别和风险群组:
罐装-无菌
即食(RTE)
- 即食 – 熟食
- 即食 – 容器内加热杀菌
- 即食 – 安全参数
- 即食 – 缺少安全参数和高温处理
非即食
- 非即食 – 活体
- 非即食 – 生鲜
- 非即食 – 有多个物种或食品商品
- 非即食 – 裹有面包屑/磨损