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预警编号 66-79
预警类型 DWPE
发布日期 2024-03-05
产品名称 所有药品和药物产品
Product Name All Drug and Drug Products
扣留原因/检测项目 《FDA安全与创新法案》(FDASIA)第707条在《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C)中增加了新的第 501(j)条,如果制造、加工、包装或储存药品的工厂、仓库或机构的所有者、经营者或代理人,延迟、否认或限制检查,或拒绝FDA进入或检查,则该药品被视为掺假。
预警名称 "Detention Without Physical Examination of Drugs From Foreign Establishments Refusing FDA Inspection"对拒绝FDA检查的国外机构的药品不经检验立即扣留
企业名称 Shenzhen Shierjie Biological Engineering Co., Ltd.
地区 广东省-深圳市
信息录入时间 2024-3-5 0:0
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1174.html