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产品描述 活塞式注射器
制造商 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd.
产地 江苏常州
拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
拒绝进口时间 2024-09-11
FDA辖区 西南进口部