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产品描述 乙烯基检查手套
制造商 Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd.
产地 山东淄博
拒绝进口原因 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
拒绝进口时间 2024-09-17
FDA辖区 西岸进口部