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产品描述 注射器针导引器
制造商 JIANGSU KANGYOU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD
产地 江苏常州
拒绝进口原因 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签信息不是英文(违反21 CFR 801);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
拒绝进口时间 2024-09-16
FDA辖区 东南进口部