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产品描述 非处方经皮神经刺激器
制造商 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd
产地 广东深圳
拒绝进口原因 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI)
拒绝进口时间 2024-09-09
FDA辖区 西岸进口部