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产品描述 乙烯基检查手套
制造商 Zibo Huiying Medical Products Co Ltd
产地 山东淄博
拒绝进口原因 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械的标签内容虚假或存在误导性;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
拒绝进口时间 2024-09-09
FDA辖区 西岸进口部