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预警编号 98-07
预警类型 DWPE
发布日期 2024-10-10
产品名称 Clickmate系列电子烟及替换烟弹(多种口味)
Product Name Mates by Clickmate Strawberry Fluff 5%;Clickmate Island Cooler 5%;Clickmate Georgia Peach 5%;Mates by Clickmate Grapeberry Splash 5%;Clickmate Rainbow Berries 5%;Mates by Clickmate Icy Blast 5%;Mates by Clickmate Icy Bites 5%;Mates by Clickmate Georgia Pe਍ⵘ潆睲牡敤ⵤ潆㩲ㄠ⸴㔱⸵㠱⸷㐷਍ⵘ牏杩湩污唭䱒›栯浴⽬潮整㌭㘹㤲᷻�Ŭ耀濅甍摁慶楰㈳⇶睠皬䛘펠ðð펨ðᬀȀ∀∀∀∀∀∀�￿ð€펠ð奈ðݿ펨ð�ð�ð€湉瑩慩整桓瑵潤湷AĀ/ɠð堸ðĀÏ瑀睥饌ㅷ￾￿Ïᬪ睠펨ð맵濆�ㅷ￾￿Ï盠䱈盡Ïdf펨ð22Ï촽濅ð펨ðÏ퉭濅펨ðÏÏ鯑濅Ï氁扯汇扯污\䱰甒펨ð镨濈傐濆͹ҷͺҼͿᴲ�˂耀·ӂ�￿ӊΈӍΐӐᴋ�ं耀ᴊ�ޞ耀ӼΦӿήԅζԋξԪᴂ�Ȃ耀ԬϪԱϯՋЀՍЁՒІᴚ�੘耀В՚Г՟ИզФᴐ�ࡨ耀ХխЪ֑оֺщּъׁяלѣᵥ�୯耀؆ѻ؝ҌظқيҬٌᵽ�̐耀正在中止线程。ᵾ�ं耀ٿӒڑ￿￿䰨湩硵※湁牤楯⁤ᵴ�ఱ耀硥獵㔠⁘畂汩⽤䵍㉂倹
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扣留原因/检测项目 经TCA修订的《联邦食品、药品和化妆品法》(《FD&C 法案》)通常要求对任何“新烟草产品”进行上市前审查,即2007年2月15日前未在美国进行商业销售的任何烟草产品或2007年2月15日之后任何改装的烟草产品。根据《FD&C 法案》第910(c)(1)(A)(i)条,新烟草产品需要获得上市前授权,除非 (1) FDA 发布命令,认为该产品与此前的烟草产品实质等同,或(2) FDA 发布命令,认为该产品豁免实质等同的要求,并已按照《FD&C法案》第905(j)(A)(ii)条的规定提交所需材料。 没有FD਍ⵘ潆睲牡敤ⵤ潆㩲ㄠ⸴㔱⸵㠱⸷㐷਍ⵘ牏杩湩污唭䱒›栯浴⽬潮整㌭㘹㤲᷻�Ŭ耀濅甍摁慶楰㈳⇶睠皬䛘펠ðð펨ðᬀȀ∀∀
预警名称 "Detention Without Physical Examination of Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Lacking Premarket Authorization"对缺少上市前授权的电子尼古丁传送系统不经物理检验立即扣留
企业名称 Shenzhen Vapewell Technology CO., Ltd
地区 广东省-深圳市
信息录入时间 2024-10-10 0
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1164.html