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预警编号 99-49
预警类型 DWPE
发布日期 2024-10-10
产品名称 Nursal 经皮神经电刺激(TENS)按摩仪(型号AS1080);Tenker迷你按摩仪(型号AS1080);Auvon 经皮神经电刺激(TENS)仪(型号AS8012);AVCOO经皮神经电刺激(TENS)和电动肌肉刺激仪(型号AS9020)
Product Name Nursal TENS Massager Model AS1080;Tenker Mini Massager Model AS1080;Auvon TENS device Model AS8012;AVCOO TENS and Powered Muscle Stimulator Model AS9020
扣留原因/检测项目 器械的标签和/或包装未按要求提供医疗器械唯一标识(UDI),和/或在AccessGUDID数据库中缺少要求的GUDID记录。
预警名称 Detention Without Physical Examination of Devices Without a Unique Device Identifier and/or Matching GUDID Record对缺少医疗器械唯一标识和/或未匹配到GUDID数据库记录的器械不经物理检验立即扣留
企业名称 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd
地区 广东省-深圳市
信息录入时间 2024-7-29 0:
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1182.html