广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2022-06-21	99-45	DWPE	蝉蜕（蝉衣）	不安全的食品添加剂（蝉外骨骼）
2022-06-17	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2022-06-14	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2022-06-08	89-08	DWPE	新冠病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-06-08	89-08	DWPE	耳朵清洁工具（OTC）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-06-08	89-08	DWPE	Oxiline指尖式脉搏血氧仪（Pulse 9 Pro 型号C101A2和Pulse 7 Pro 型号C101B1）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-06-08	89-08	DWPE	GeneOne新冠病毒核酸检测试剂盒	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-06-08	89-08	DWPE	FastPlex新冠病毒检测试剂盒（RT-PCR）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-06-08	89-08	DWPE	FastPlex新冠病毒检测试剂盒（RT-PCR）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-06-08	89-08	DWPE	LabTurbo新冠病毒RNA检测试剂盒	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-06-08	89-08	DWPE	LabTurbo新冠病毒RNA检测试剂盒	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-06-01	53-06	DWPE	L.A. Colors眼影	含有未声明和未认证的色素：立索尔红B（15850-D&C RED #6）
2022-06-01	45-02	DWPE	西瓜味冰棒/冰棍；蜜桃味冰棒/冰棍	含有未批准和未认证的色素：胭脂红（16255-PONCEAU 4R）、柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）和诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）
2022-07-19	45-02	DWPE	菠萝味冰棒；苹果味冰棒/冰棍	菠萝味冰棒：含有未批准且未声明的色素——柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）；苹果味冰棒：含有未批准的色素，且标签未完全标注色素名称——叶绿酸-铜络合物（叶绿素铜钠钾）（C.I.75810）
2022-05-31	89-08	DWPE	唾液葡萄糖追踪器	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-05-26	20-03	DWPE	黑李子干	铅
2022-05-26	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2022-05-24	89-08	DWPE	腿部按摩器（型号RF-ALM071）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-05-18	99-46	DWPE	白蒜头	变质、霉菌、虫害
2022-05-18	99-46	DWPE	白蒜头	变质、霉菌、虫害

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