广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA拒绝进口数据库

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拒绝进口时间	产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因
2024-08-28	疏螺旋体血清试剂	江苏南京	Getein Biotech Inc.	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2024-08-28	笔式电子烟	广东东莞	Guangdong Qisitech Co., LTD.	烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
2024-08-28	电子烟雾化器	广东深圳	Shenzhen COEUS Technology Co., LTD.	烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
2024-08-28	大豆	台湾屏东	Fu Hong Foods ENTERPRISE CO .,LTD	含化学农药残留
2024-08-28	电子烟雾化器	广东深圳	IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD.	烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
2024-08-28	电子烟雾化器	广东深圳	IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD.	烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
2024-08-28	电子烟雾化器	广东深圳	IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD.	烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
2024-08-28	激光切割机，材料加工激光产品	山东济南	Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd	电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书
2024-08-28	牙刷	广东广州	GUANGZHOU YI BAI LI NAIL PRODUCT	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2024-08-27	黄花鱼	福建宁德	Fujian Province Marine Silk Road Fishery Co., Ltd.	含沙门氏菌
2024-08-27	眼镜片	香港	GABILO HONG KONG	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2024-08-27	香菇	福建福州	FUJIAN JIWANG ROAD IMPORT AND EXPORT TRADING CO., LTD	含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
2024-08-27	红枣	安徽亳州	Anhui Yaozhiyuan Chinese Herbal Medicine Co.,Ltd.	含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
2024-08-27	氟化亚锡（预防龋齿）	广东广州	Colgate-Palmolive China	未获得批准的新药申请（NDA）；产品为不安全的着色剂（药品或医疗器械着色用）
2024-08-27	红枣	宁夏中卫中宁	NINGXIA ZHONGNING CHUNQI WOLFBERRY TECHNOLOGY CO., LTD	含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
2024-08-27	冷敷振动按摩器	广东广州	Guangzhou Konmison Electronic Technology Co., Limited	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2024-08-26	灭菌包装容器、托盘、盒和其他配件	山东青岛	COOMEX SOURCES CO LTD	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册
2024-08-26	维生素C（抗坏血酸）	湖北襄阳	TJKY HUBEI TIANYAO PHARMA	未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2024-08-26	卡式瓶注射器	江苏淮安盱眙	JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT C	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2024-08-26	临床用血浆粘度计	香港	EMPOWER SCM LTD	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）

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