广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA拒绝进口数据库

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拒绝进口时间	产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因
2023-02-24	乙烯基检查手套	山东淄博	Zibo Bouri Plastic & Rubber Products Co., Ltd.	因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平
2023-02-24	蓝莓浇头或糖浆	台湾高雄	FONGO	含不安全的着色剂
2023-02-24	浓缩汤料	台湾新竹	Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd.	密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册；未备案加工工艺规程
2023-02-24	肉毒杆菌素	香港	NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE	未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）
2023-02-24	药品相关展品	香港	NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE	未获得批准的新药申请（NDA）
2023-02-24	药品相关展品	香港	NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE	未获得批准的新药申请（NDA）
2023-02-24	日抛隐形眼镜	香港	SZ JIAOYUN LOGISTICS CO LTD	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-02-24	内窥镜	上海	SHANGHAI XIHE BUSINESS DEVELOPMENT	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-02-23	蓝莓浇头或糖浆	台湾高雄	FONGO	含不安全的着色剂
2023-02-22	解酒药	湖北襄阳	Yicheng Goto Pharmaceuticals Co., Ltd	药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范
2023-02-22	牙齿美白热源机	香港	FANCY WISH TRADING LIMITED	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-02-22	新冠病毒血清试剂	浙江杭州	Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2023-02-22	新冠病毒血清试剂	浙江杭州	Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2023-02-22	新冠病毒血清试剂	浙江杭州	Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2023-02-22	牙刷	广东深圳	Shenzhen Baolijie Technology Co., Ltd	一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-02-22	血氧计	广东深圳	SHENZHEN HUIDU TECHNOLGY CO.,LTD	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-02-22	隐形眼镜	香港	XIANYANG TONGCHENG GLASSES CO LT	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-02-21	消炎药	四川成都	Chengdu Herbal Bio Tech Co Ltd	未获得批准的新药申请（NDA）
2023-02-21	消炎药	四川成都	Chengdu Herbal Bio Tech Co Ltd	未获得批准的新药申请（NDA）
2023-02-21	薄荷醇（止痒）	香港	ETE TRADING LIMITED	未获得批准的新药申请（NDA）

共有20371条记录

国外农产品召回及受阻