2014-10-03
1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: |
3. | 覆盖的产品: |
4. | 可能受影响的地区或国家: |
5. |
通报标题:当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:应 美国 代表团的要求, 发送 2014-09-30 如下信息: 当前良好生产规范以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制;拟定法规;拟定决策补充通知 食品药物管理局(FDA)拟修改其2013年当前良好生产规范(CGMP)以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制的拟定法规。在2013年拟定法规中,我们曾建议修改CGMP的要求,将其更新,并添加某些有关国内外企业的要求,以制定和实施人类食品危害分析和基于风险的预防控制。我们还曾建议修订当前食品企业注册法规的某些定义,以明确''农场''豁免注册要求的范围,以及用该方式澄清哪些国内外企业受人类食品危害分析和基于风险预防控制拟定要求的制约。我们之所以采取该措施是因为我们获悉大量的公众评议促使我们对这些拟定法规的某些关键规定做出重大修改。我们重新展开的评议期只涉及这些拟定法规指定的具体问题。
该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它 评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保护国家免受有害生物的其它危害: |
8. | 是否有相关国际标准?如有,指出标准: |
9. |
可提供的相关文件及文件语种:
|
10. |
拟批准日期:
拟公布日期: |
11. | 拟生效日期: |
12. | 意见反馈截至日期: |
13. |
负责处理反馈意见的机构:
|
14. |
文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 联邦纪事79册,188号,58524页提供全文,或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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应 美国 代表团的要求, 发送 2014-09-30 如下信息: 当前良好生产规范以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制;拟定法规;拟定决策补充通知 食品药物管理局(FDA)拟修改其2013年当前良好生产规范(CGMP)以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制的拟定法规。在2013年拟定法规中,我们曾建议修改CGMP的要求,将其更新,并添加某些有关国内外企业的要求,以制定和实施人类食品危害分析和基于风险的预防控制。我们还曾建议修订当前食品企业注册法规的某些定义,以明确''农场''豁免注册要求的范围,以及用该方式澄清哪些国内外企业受人类食品危害分析和基于风险预防控制拟定要求的制约。我们之所以采取该措施是因为我们获悉大量的公众评议促使我们对这些拟定法规的某些关键规定做出重大修改。我们重新展开的评议期只涉及这些拟定法规指定的具体问题。
该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它 评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日): |
负责处理反馈意见的机构: |
文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 联邦纪事79册,188号,58524页提供全文,或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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应 美国 代表团的要求, 发送 2014-09-30 如下信息: 当前良好生产规范以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制;拟定法规;拟定决策补充通知 食品药物管理局(FDA)拟修改其2013年当前良好生产规范(CGMP)以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制的拟定法规。在2013年拟定法规中,我们曾建议修改CGMP的要求,将其更新,并添加某些有关国内外企业的要求,以制定和实施人类食品危害分析和基于风险的预防控制。我们还曾建议修订当前食品企业注册法规的某些定义,以明确''农场''豁免注册要求的范围,以及用该方式澄清哪些国内外企业受人类食品危害分析和基于风险预防控制拟定要求的制约。我们之所以采取该措施是因为我们获悉大量的公众评议促使我们对这些拟定法规的某些关键规定做出重大修改。我们重新展开的评议期只涉及这些拟定法规指定的具体问题。
该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它 评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日): |
1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: |
3. | 覆盖的产品: |
4. | 可能受影响的地区或国家: |
5. |
通报标题:当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:应 美国 代表团的要求, 发送 2014-09-30 如下信息: 当前良好生产规范以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制;拟定法规;拟定决策补充通知 食品药物管理局(FDA)拟修改其2013年当前良好生产规范(CGMP)以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制的拟定法规。在2013年拟定法规中,我们曾建议修改CGMP的要求,将其更新,并添加某些有关国内外企业的要求,以制定和实施人类食品危害分析和基于风险的预防控制。我们还曾建议修订当前食品企业注册法规的某些定义,以明确''农场''豁免注册要求的范围,以及用该方式澄清哪些国内外企业受人类食品危害分析和基于风险预防控制拟定要求的制约。我们之所以采取该措施是因为我们获悉大量的公众评议促使我们对这些拟定法规的某些关键规定做出重大修改。我们重新展开的评议期只涉及这些拟定法规指定的具体问题。
该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它 评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保护国家免受有害生物的其它危害: |
8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: |
9. | 是否有相关国际标准?如有,指出标准: |
10. |
可提供的相关文件及文件语种:
|
11. |
拟批准日期:
拟公布日期: |
12. | 拟生效日期: |
13. | 意见反馈截至日期: |
14. |
负责处理反馈意见的机构:
|
15. |
文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 联邦纪事79册,188号,58524页提供全文,或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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应美国代表团的要求, 发送2014/10/3 0:00:00如下信息: |
通报标题:当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规 |
内容简述:
应 美国 代表团的要求, 发送 2014-09-30 如下信息:
当前良好生产规范以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制;拟定法规;拟定决策补充通知 食品药物管理局(FDA)拟修改其2013年当前良好生产规范(CGMP)以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制的拟定法规。在2013年拟定法规中,我们曾建议修改CGMP的要求,将其更新,并添加某些有关国内外企业的要求,以制定和实施人类食品危害分析和基于风险的预防控制。我们还曾建议修订当前食品企业注册法规的某些定义,以明确''农场''豁免注册要求的范围,以及用该方式澄清哪些国内外企业受人类食品危害分析和基于风险预防控制拟定要求的制约。我们之所以采取该措施是因为我们获悉大量的公众评议促使我们对这些拟定法规的某些关键规定做出重大修改。我们重新展开的评议期只涉及这些拟定法规指定的具体问题。
该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它 评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日): |
该补遗通报涉及: 评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。) |
负责处理反馈意见的机构: |
文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 联邦纪事79册,188号,58524页提供全文,或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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应美国代表团的要求, 发送2014-10-03如下信息: |
应 美国 代表团的要求, 发送 2014-09-30 如下信息: 当前良好生产规范以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制;拟定法规;拟定决策补充通知 食品药物管理局(FDA)拟修改其2013年当前良好生产规范(CGMP)以及人类食品危害分析和基于风险的预防控制的拟定法规。在2013年拟定法规中,我们曾建议修改CGMP的要求,将其更新,并添加某些有关国内外企业的要求,以制定和实施人类食品危害分析和基于风险的预防控制。我们还曾建议修订当前食品企业注册法规的某些定义,以明确''农场''豁免注册要求的范围,以及用该方式澄清哪些国内外企业受人类食品危害分析和基于风险预防控制拟定要求的制约。我们之所以采取该措施是因为我们获悉大量的公众评议促使我们对这些拟定法规的某些关键规定做出重大修改。我们重新展开的评议期只涉及这些拟定法规指定的具体问题。
该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它 评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日): |
文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 联邦纪事79册,188号,58524页提供全文,或: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22446.pdf
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- G/SPS/N/USA/2502/Add.10 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Corr.2 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Add.9 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Add.8 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Add.7 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Add.6 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Add.4 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Add.3 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Add.2 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Corr.1 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502/Add.1 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
- G/SPS/N/USA/2502 当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规