智利拟修订食品接触材料及制品要求

2025年7月25日，智利卫生部（MINSAL）发布有关修订食品接触材料（FCMs）及制品法规的公众咨询，此次修订以欧盟法规和南方共同市场指南为依据，将法规中的食品接触材料通用与特定要求，替代现行《食品卫生法规》（第977/96号法令）中的相关内容。修订内容如下：

（1）豁免范围：奶酪皮、肉制品或水果表面的涂层/内衬材料（需属于食品组成部分，可随食品一同食用）。

（2）术语定义：新增了11项关键术语的定义，包括良好生产规范（GMP）、食品接触材料及制品的销售、包装、活性/智能材料及制品、可追溯性、器具等。

（3）合规要求：食品接触材料及制品需符合GMP，不得向食品迁移危害健康、改变食品成分或影响感官特性的物质。

（4）金属限制要求：金属及其原料中，锑、铬、铜、铁、铅、锡、锌的总含量≤1%，砷及其他有害金属/类金属污染物含量≤0.01%（参考第977/96号法令第125条）。

（5）追溯与声明：需建立可追溯系统；供应链中的合规产品（面向终端消费者的产品除外）需提供符合性声明（DoC）。

（6）标识要求：上市时未接触食品的食品接触材料及制品，需标注“食品接触用”、用途说明或“刀叉玻璃”符号；餐具、盐罐等明确用于食品接触的制品可豁免该标识。

（7）油墨要求：非食品接触面的印刷油墨，需避免其物质迁移至接触面影响安全性；禁止印刷面直接接触食品。

**特定要求：

（1）迁移限值：无特定迁移限值（SML）的物质，特定迁移量（SM）≤0.01mg/kg；婴幼儿特殊膳食食品的总迁移量（OM）≤60mg/kg，其他情况OM≤10mg/dm2；正面清单外物质/物质组的SM≤0.01mg/kg。该修订法规在官方公报发布后，总迁移量（OMs）相关要求在24 个月后生效，特定迁移量（SMs）及总特定迁移量（TSMs）相关要求在48个月后生效。

（2）合规证明与再生塑料：合规证明可通过境外认可实验室报告、认可机构认证或厂商/进口商书面声明提供；再生塑料需符合本法规，且生产工厂需获得地区卫生部的健康报告。

该修订案的意见反馈截至2025年9月23日。

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