G/SPS/N/USA/933/ADD.2-广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台

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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/933/ADD.2
2005-09-15

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：在人用食品和化妆品中使用牛源材料，临时最终法规。[提供英文，19页] 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2005.09 如下信息：对G/SPS/N/USA/933通报的补遗 " 　　美食品药物管理局[FDA]于2005年9月7日，在联邦记事[69 FR 42255]中发布了一项关于临时最终法规的修正案，该临时最终法规是关于在人类食品及化妆品内使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日联邦纪事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的临时最终法规中，FDA指定某些牛源性材料，包括整个小肠为“禁用牛材料”，并且禁止在人类食品和化妆品内使用该类材料，包括饮食补充品。FAD采取该措施，是为了回复收到的关于该临时最终法规的评议。评议中说服食品药物管理局的信息是，小肠三部分之一的回肠末梢可彻底被清除，因此原为被禁用牛派生材料的小肠其余部分仍可用于人类食品或化妆品。FDA还声明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品属非禁用牛派生材料。评议还促使FDA重新考虑临时最终法规中确定牛脂内不可溶杂质所使用的方式，而改用一种使用较为经济的，要求少量特别设备的方式。临时最终法规的修改于2005年10月7日生效，关于修正案的评议接收至2005年11月7日。　　提交评议可采用以下任何一种方式，但需注明文案号2004N-0081: 　　联邦法规制定门户网站: 　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov. 　　按指令提交评议。　　FDA网站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 　　按FDA网站指令提交评议。　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由栏内注明文案号：2004N-0081及/或RIN号：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870. 　　信邮/面交/快递[提交文件、软盘、或CD光盘]: 　　Division of Dockets Management, 　　Food and Drug Administration (HFA -305), 　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 　　提示: 所有收到的评议必须包括FDA名称及文案号、或本电子决策的协调信息编号(RIN)。　　所有收到的评议将原文不动地粘贴在：　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交评议的详细指示及决策程序的补充信息，请参见该文件第IV节“补充信息”标题“公众评议的机会及生效日期” 　　有关公布于2005年9月7日联邦纪事70 FR 53063的临时最终法规的修改内容，可参阅：　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 　　2004年7月4日的临时最终法规可参见：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 　　有关其它信息，请联系：　　Karen Carson, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), 　　Food and Drug Administration, 　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park, 　　MD 20740-3835, 301-436-1664. 　　Ms. Julie Morin, 　　United States SPS Enquiry Point Officer, 　　USDA Foreign Agricultural Service, 　　Food Safety & Technical Services Division, 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250. 　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; 　　Email: fstsd@usda.gov" 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): " 　　US Enquiry Point, 　　U.S. Department of Agriculture, 　　Stop 1027, Washington, DC 20250. 　　Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051; 　　E-mail:fstsd@usda.gov. 　　全文还可从以下网址获取：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."

应美国代表团的要求，发送 2005.09 如下信息：

对G/SPS/N/USA/933通报的补遗

"
　　美食品药物管理局[FDA]于2005年9月7日，在联邦记事[69 FR 42255]中发布了一项关于临时最终法规的修正案，该临时最终法规是关于在人类食品及化妆品内使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日联邦纪事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的临时最终法规中，FDA指定某些牛源性材料，包括整个小肠为“禁用牛材料”，并且禁止在人类食品和化妆品内使用该类材料，包括饮食补充品。FAD采取该措施，是为了回复收到的关于该临时最终法规的评议。评议中说服食品药物管理局的信息是，小肠三部分之一的回肠末梢可彻底被清除，因此原为被禁用牛派生材料的小肠其余部分仍可用于人类食品或化妆品。FDA还声明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品属非禁用牛派生材料。评议还促使FDA重新考虑临时最终法规中确定牛脂内不可溶杂质所使用的方式，而改用一种使用较为经济的，要求少量特别设备的方式。临时最终法规的修改于2005年10月7日生效，关于修正案的评议接收至2005年11月7日。

　　提交评议可采用以下任何一种方式，但需注明文案号2004N-0081:
　　联邦法规制定门户网站:
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov.
　　按指令提交评议。
　　FDA网站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments.
　　按FDA网站指令提交评议。
　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由栏内注明文案号：2004N-0081及/或RIN号：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870.

　　信邮/面交/快递[提交文件、软盘、或CD光盘]:
　　Division of Dockets Management,
　　Food and Drug Administration (HFA -305),
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
　　提示: 所有收到的评议必须包括FDA名称及文案号、或本电子决策的协调信息编号(RIN)。
　　所有收到的评议将原文不动地粘贴在：
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交评议的详细指示及决策程序的补充信息，请参见该文件第IV节“补充信息”标题“公众评议的机会及生效日期”

　　有关公布于2005年9月7日联邦纪事70 FR 53063的临时最终法规的修改内容，可参阅：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　2004年7月4日的临时最终法规可参见：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　有关其它信息，请联系：
　　Karen Carson,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740-3835, 301-436-1664.

　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
　　Email: fstsd@usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): " 　　US Enquiry Point, 　　U.S. Department of Agriculture, 　　Stop 1027, Washington, DC 20250. 　　Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051; 　　E-mail:fstsd@usda.gov. 　　全文还可从以下网址获取：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：在人用食品和化妆品中使用牛源材料，临时最终法规。[提供英文，19页] 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2005.09 如下信息：对G/SPS/N/USA/933通报的补遗 " 　　美食品药物管理局[FDA]于2005年9月7日，在联邦记事[69 FR 42255]中发布了一项关于临时最终法规的修正案，该临时最终法规是关于在人类食品及化妆品内使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日联邦纪事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的临时最终法规中，FDA指定某些牛源性材料，包括整个小肠为“禁用牛材料”，并且禁止在人类食品和化妆品内使用该类材料，包括饮食补充品。FAD采取该措施，是为了回复收到的关于该临时最终法规的评议。评议中说服食品药物管理局的信息是，小肠三部分之一的回肠末梢可彻底被清除，因此原为被禁用牛派生材料的小肠其余部分仍可用于人类食品或化妆品。FDA还声明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品属非禁用牛派生材料。评议还促使FDA重新考虑临时最终法规中确定牛脂内不可溶杂质所使用的方式，而改用一种使用较为经济的，要求少量特别设备的方式。临时最终法规的修改于2005年10月7日生效，关于修正案的评议接收至2005年11月7日。　　提交评议可采用以下任何一种方式，但需注明文案号2004N-0081: 　　联邦法规制定门户网站: 　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov. 　　按指令提交评议。　　FDA网站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 　　按FDA网站指令提交评议。　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由栏内注明文案号：2004N-0081及/或RIN号：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870. 　　信邮/面交/快递[提交文件、软盘、或CD光盘]: 　　Division of Dockets Management, 　　Food and Drug Administration (HFA -305), 　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 　　提示: 所有收到的评议必须包括FDA名称及文案号、或本电子决策的协调信息编号(RIN)。　　所有收到的评议将原文不动地粘贴在：　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何个人信息。有关提交评议的详细指示及决策程序的补充信息，请参见该文件第IV节“补充信息”标题“公众评议的机会及生效日期” 　　有关公布于2005年9月7日联邦纪事70 FR 53063的临时最终法规的修改内容，可参阅：　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 　　2004年7月4日的临时最终法规可参见：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 　　有关其它信息，请联系：　　Karen Carson, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), 　　Food and Drug Administration, 　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park, 　　MD 20740-3835, 301-436-1664. 　　Ms. Julie Morin, 　　United States SPS Enquiry Point Officer, 　　USDA Foreign Agricultural Service, 　　Food Safety & Technical Services Division, 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250. 　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; 　　Email: fstsd@usda.gov" 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): " 　　US Enquiry Point, 　　U.S. Department of Agriculture, 　　Stop 1027, Washington, DC 20250. 　　Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051; 　　E-mail:fstsd@usda.gov. 　　全文还可从以下网址获取：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."

应美国代表团的要求，发送2005/9/15 0:00:00如下信息：

通报标题：在人用食品和化妆品中使用牛源材料，临时最终法规。[提供英文，19页]

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2005-09-15如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"GSPSNUSA933Add2.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20050915/GSPSNUSA933Add2.doc"}]