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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/933/ADD.3
2008-04-23

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：在人用食品和化妆品中使用牛源材料，临时最终法规。[提供英文，19页] 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2008.04 如下信息：人类食品与化妆品中使用的牛派生材料 " 　　在2008年4月17日联邦纪事公布的一项临时最终法规(73 FR 20785)中，美食品药物管理局(FDA)修订了其有关人类食品和化妆品中使用牛派生材料的法规。FDA法规指定了某些牛源性材料为“禁止的牛源性材料”并禁止其在人类食品包括膳食补充剂及化妆品中使用，以防止牛海绵状脑病(BSE)的风险。禁止的牛源性材料包括指定的风险材料，所有牛的小肠，除非牛的末梢回肠被切除，源于行动困难的残疾牛、未经检验并证明适合供人消费的或经机械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定风险材料包括，30个月或以上月龄的牛的脑、头骨、眼、三叉神经、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神经节及所有牛的扁桃体及小肠回肠末端。这些法规作为临时最终法规首次公布于2004年7月14日联邦纪事(69 FR 42256)，随后又经2005年9月7日联邦纪事公布的临时最终法规修订(70 FR 53063)。　　在2008年4月17日联邦纪事公布的一项临时最终法规中修订这些法规是为使美食品药物管理局(FDA)可指定一个国家不受某些适用于FDA管理的人类食品和化妆品的与BSE相关的限制。欲求获得该指定的国家必须向FDA食品安全及应用营养中心提交一份书面申请，包括国家BSE病例史、风险因素、预防BSE传入及传播的措施及任何其它相关信息。只要该例外基本能达到对公众健康的相同保护水平而对牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本临时最终规定修正案，将于2008年7月16日生效。　　请于2008年7月16日前提交有关本临时最终规定的书面或电子版评议。所有评议必须含有本局名称(FDA)，文案号：2004N-0081及RIN 0910-AF47。可采用以下任何提交方式：　　• 联邦电子决策门户网站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交评议。　　• Fax: 301 827 6870 　　• 信邮/面呈/快递[文件，磁盘或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有获悉评议将原文不动地粘贴在http://www.regulations.gov, 包括任何个人信息。有关评议提交的其它补充信息，请参见临时最终规定补充信息第IV节。　　本临时最终规定修改公布于2008年4月17日联邦纪事(73 FR 20785), 可查阅：　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf. 　　本临时最终规定曾公布于2004年7月14日联邦纪事(69 FR 42256)，可查阅: 　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 　　本临时最终规定修改曾公布于2005年9月7日联邦纪事(70 FR 53063)，可查阅: 　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 　　其它详细信息，请联系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486. 　　此外，可通过美农业部[USDA]外国农业服务局[Foreign Agricultural Service]联系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov." 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送 2008.04 如下信息：

人类食品与化妆品中使用的牛派生材料

"
　　在2008年4月17日联邦纪事公布的一项临时最终法规(73 FR 20785)中，美食品药物管理局(FDA)修订了其有关人类食品和化妆品中使用牛派生材料的法规。FDA法规指定了某些牛源性材料为“禁止的牛源性材料”并禁止其在人类食品包括膳食补充剂及化妆品中使用，以防止牛海绵状脑病(BSE)的风险。禁止的牛源性材料包括指定的风险材料，所有牛的小肠，除非牛的末梢回肠被切除，源于行动困难的残疾牛、未经检验并证明适合供人消费的或经机械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定风险材料包括，30个月或以上月龄的牛的脑、头骨、眼、三叉神经、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神经节及所有牛的扁桃体及小肠回肠末端。这些法规作为临时最终法规首次公布于2004年7月14日联邦纪事(69 FR 42256)，随后又经2005年9月7日联邦纪事公布的临时最终法规修订(70 FR 53063)。
　　在2008年4月17日联邦纪事公布的一项临时最终法规中修订这些法规是为使美食品药物管理局(FDA)可指定一个国家不受某些适用于FDA管理的人类食品和化妆品的与BSE相关的限制。欲求获得该指定的国家必须向FDA食品安全及应用营养中心提交一份书面申请，包括国家BSE病例史、风险因素、预防BSE传入及传播的措施及任何其它相关信息。只要该例外基本能达到对公众健康的相同保护水平而对牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本临时最终规定修正案，将于2008年7月16日生效。
　　请于2008年7月16日前提交有关本临时最终规定的书面或电子版评议。所有评议必须含有本局名称(FDA)，文案号：2004N-0081及RIN 0910-AF47。可采用以下任何提交方式：
　　• 联邦电子决策门户网站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交评议。
　　• Fax: 301 827 6870
　　• 信邮/面呈/快递[文件，磁盘或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有获悉评议将原文不动地粘贴在http://www.regulations.gov, 包括任何个人信息。有关评议提交的其它补充信息，请参见临时最终规定补充信息第IV节。
　　本临时最终规定修改公布于2008年4月17日联邦纪事(73 FR 20785), 可查阅：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf.
　　本临时最终规定曾公布于2004年7月14日联邦纪事(69 FR 42256)，可查阅:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　本临时最终规定修改曾公布于2005年9月7日联邦纪事(70 FR 53063)，可查阅:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　其它详细信息，请联系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486.
　　此外，可通过美农业部[USDA]外国农业服务局[Foreign Agricultural Service]联系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov."

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：在人用食品和化妆品中使用牛源材料，临时最终法规。[提供英文，19页] 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2008.04 如下信息：人类食品与化妆品中使用的牛派生材料 " 　　在2008年4月17日联邦纪事公布的一项临时最终法规(73 FR 20785)中，美食品药物管理局(FDA)修订了其有关人类食品和化妆品中使用牛派生材料的法规。FDA法规指定了某些牛源性材料为“禁止的牛源性材料”并禁止其在人类食品包括膳食补充剂及化妆品中使用，以防止牛海绵状脑病(BSE)的风险。禁止的牛源性材料包括指定的风险材料，所有牛的小肠，除非牛的末梢回肠被切除，源于行动困难的残疾牛、未经检验并证明适合供人消费的或经机械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定风险材料包括，30个月或以上月龄的牛的脑、头骨、眼、三叉神经、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神经节及所有牛的扁桃体及小肠回肠末端。这些法规作为临时最终法规首次公布于2004年7月14日联邦纪事(69 FR 42256)，随后又经2005年9月7日联邦纪事公布的临时最终法规修订(70 FR 53063)。　　在2008年4月17日联邦纪事公布的一项临时最终法规中修订这些法规是为使美食品药物管理局(FDA)可指定一个国家不受某些适用于FDA管理的人类食品和化妆品的与BSE相关的限制。欲求获得该指定的国家必须向FDA食品安全及应用营养中心提交一份书面申请，包括国家BSE病例史、风险因素、预防BSE传入及传播的措施及任何其它相关信息。只要该例外基本能达到对公众健康的相同保护水平而对牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本临时最终规定修正案，将于2008年7月16日生效。　　请于2008年7月16日前提交有关本临时最终规定的书面或电子版评议。所有评议必须含有本局名称(FDA)，文案号：2004N-0081及RIN 0910-AF47。可采用以下任何提交方式：　　• 联邦电子决策门户网站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交评议。　　• Fax: 301 827 6870 　　• 信邮/面呈/快递[文件，磁盘或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有获悉评议将原文不动地粘贴在http://www.regulations.gov, 包括任何个人信息。有关评议提交的其它补充信息，请参见临时最终规定补充信息第IV节。　　本临时最终规定修改公布于2008年4月17日联邦纪事(73 FR 20785), 可查阅：　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf. 　　本临时最终规定曾公布于2004年7月14日联邦纪事(69 FR 42256)，可查阅: 　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 　　本临时最终规定修改曾公布于2005年9月7日联邦纪事(70 FR 53063)，可查阅: 　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 　　其它详细信息，请联系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486. 　　此外，可通过美农业部[USDA]外国农业服务局[Foreign Agricultural Service]联系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov." 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2008/4/23 0:00:00如下信息：

通报标题：在人用食品和化妆品中使用牛源材料，临时最终法规。[提供英文，19页]

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2008-04-23如下信息：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：[{"filename":"GSPSNUSA933Add3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20080423/GSPSNUSA933Add3.doc"}]