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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/691/ADD.8
2008-08-08

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： 2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2008.08 如下信息：根据2002年公众健康保障和生物恐怖防范与应对法案注册食品设备，技术修订 " 　　美食品药物管理局(FDA)发布一份最终法规的技术修订案，要求在美国制造/加工、包装或存放供人或动物消费用食品的国内外设备在FDA注册。该技术修订案修改了可传真注册表的电话号码。该最终法规发布于2005年10月3日，执行2002年公众健康保障和生物恐怖活动防范与应对法第305节，要求国内外设备于2003年12月12日在FDA注册。注册是通过向FDA提供美国有关所有制造/加工、包装或存放供人或动物消费食品设施的信息而使FDA对事实发生的美国食品供应的恐怖袭击或其它食品相关紧急事件作出快速行动的手段之一。当爆发食品源疾病时，此类信息有助于FDA及其它机构确定事件的来源及原因。　　此外，注册信息还能使FDA迅速告知可能受疫病影响的机构。本法规允许经营设备的业主、运营商及代理人以书面电子版或通过CD光盘方式注册。书面注册表可邮递或传真给FDA。　　73 FR15883公布的技术修改案可查询：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-6052.pdf 　　70 FR57505公布的企业设施注册最终法规可查询：　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-19730.htm 　　详细信息，可洽：　　Catherine Copp, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-4), 　　Food and Drug Administration, 　　5100 Paint Branch Pkwy., 　　College Park, MD 20740 301-436-2379 or 　　by e-mail at Catherine.Copp@fda.hhs.gov 　　United States SPS National Notification Authority, 　　USDA Foreign Agricultural Service, 　　International Regulations and Standards Division (IRSD), 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250; 　　Tel: +(1 202) 720 1301; 　　Fax: +(1 202) 720 0433; 　　E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov" 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送 2008.08 如下信息：

根据2002年公众健康保障和生物恐怖防范与应对法案注册食品设备，技术修订

"
　　美食品药物管理局(FDA)发布一份最终法规的技术修订案，要求在美国制造/加工、包装或存放供人或动物消费用食品的国内外设备在FDA注册。该技术修订案修改了可传真注册表的电话号码。该最终法规发布于2005年10月3日，执行2002年公众健康保障和生物恐怖活动防范与应对法第305节，要求国内外设备于2003年12月12日在FDA注册。注册是通过向FDA提供美国有关所有制造/加工、包装或存放供人或动物消费食品设施的信息而使FDA对事实发生的美国食品供应的恐怖袭击或其它食品相关紧急事件作出快速行动的手段之一。当爆发食品源疾病时，此类信息有助于FDA及其它机构确定事件的来源及原因。
　　此外，注册信息还能使FDA迅速告知可能受疫病影响的机构。本法规允许经营设备的业主、运营商及代理人以书面电子版或通过CD光盘方式注册。书面注册表可邮递或传真给FDA。
　　73 FR15883公布的技术修改案可查询：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-6052.pdf

　　70 FR57505公布的企业设施注册最终法规可查询：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-19730.htm

　　详细信息，可洽：
　　Catherine Copp,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-4),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy.,
　　College Park, MD 20740 301-436-2379 or
　　by e-mail at Catherine.Copp@fda.hhs.gov

　　United States SPS National Notification Authority,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　International Regulations and Standards Division (IRSD),
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250;
　　Tel: +(1 202) 720 1301;
　　Fax: +(1 202) 720 0433;
　　E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： 2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2008.08 如下信息：根据2002年公众健康保障和生物恐怖防范与应对法案注册食品设备，技术修订 " 　　美食品药物管理局(FDA)发布一份最终法规的技术修订案，要求在美国制造/加工、包装或存放供人或动物消费用食品的国内外设备在FDA注册。该技术修订案修改了可传真注册表的电话号码。该最终法规发布于2005年10月3日，执行2002年公众健康保障和生物恐怖活动防范与应对法第305节，要求国内外设备于2003年12月12日在FDA注册。注册是通过向FDA提供美国有关所有制造/加工、包装或存放供人或动物消费食品设施的信息而使FDA对事实发生的美国食品供应的恐怖袭击或其它食品相关紧急事件作出快速行动的手段之一。当爆发食品源疾病时，此类信息有助于FDA及其它机构确定事件的来源及原因。　　此外，注册信息还能使FDA迅速告知可能受疫病影响的机构。本法规允许经营设备的业主、运营商及代理人以书面电子版或通过CD光盘方式注册。书面注册表可邮递或传真给FDA。　　73 FR15883公布的技术修改案可查询：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-6052.pdf 　　70 FR57505公布的企业设施注册最终法规可查询：　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-19730.htm 　　详细信息，可洽：　　Catherine Copp, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-4), 　　Food and Drug Administration, 　　5100 Paint Branch Pkwy., 　　College Park, MD 20740 301-436-2379 or 　　by e-mail at Catherine.Copp@fda.hhs.gov 　　United States SPS National Notification Authority, 　　USDA Foreign Agricultural Service, 　　International Regulations and Standards Division (IRSD), 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250; 　　Tel: +(1 202) 720 1301; 　　Fax: +(1 202) 720 0433; 　　E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov" 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2008/8/8 0:00:00如下信息：

通报标题：2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2008-08-08如下信息：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：[{"filename":"GSPSNUSA691Add8.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20080808/GSPSNUSA691Add8.doc"}]