G/SPS/N/USA/691/Add.11-广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台

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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/691/Add.11
2013-01-04

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： 2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2013.01 如下信息：行业指南: 食品设施登记法规问答美国食品药品管理局(FDA)宣布可提供一个标题为“食品设施登记法规问答(第5版)”的行业指南, 以蘀代2004年8月“食品设施登记问答(第4版)指南"。本指南提供美国制作、加工、包装或保留供人或动物消费食品的食品设施登记相关更新信息。　　2003年10月10日, FDA发布一项暂行最终条例(68 FR 58894)，落实2002年公共卫生安全和生物恐怖防备应对法(生物恐怖应对法) (公法107-188)所定联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act)修改案。联邦食品、药品与化妆品法案(21 U.S.C. 350d)第415节要求美国境内制造、加工、包装或保留供人或动物消费食品的国内外设施在2003年12月12日前到FDA登记注册。制定本指南的目的是答复第415节注册要求相关的常见问题。 2011年1月4日生效的食品安全现代化法案(FSMA) (公法111-353)第102节修改联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act)第415节相关部分要求参与美国消费食品制造、加工、包装或保留设施向FDA提供补充注册信息。本指南修订版包括FSMA第415节修改案的新信息。　　2012年12月17日联邦纪事77 FR 74571公布的通知可查询: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查询: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm " 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送 2013.01 如下信息：

行业指南: 食品设施登记法规问答

美国食品药品管理局(FDA)宣布可提供一个标题为“食品设施登记法规问答(第5版)”的行业指南, 以蘀代2004年8月“食品设施登记问答(第4版)指南"。本指南提供美国制作、加工、包装或保留供人或动物消费食品的食品设施登记相关更新信息。　　2003年10月10日, FDA发布一项暂行最终条例(68 FR 58894)，落实2002年公共卫生安全和生物恐怖防备应对法(生物恐怖应对法) (公法107-188)所定联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act)修改案。联邦食品、药品与化妆品法案(21 U.S.C. 350d)第415节要求美国境内制造、加工、包装或保留供人或动物消费食品的国内外设施在2003年12月12日前到FDA登记注册。制定本指南的目的是答复第415节注册要求相关的常见问题。 2011年1月4日生效的食品安全现代化法案(FSMA) (公法111-353)第102节修改联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act)第415节相关部分要求参与美国消费食品制造、加工、包装或保留设施向FDA提供补充注册信息。本指南修订版包括FSMA第415节修改案的新信息。　　2012年12月17日联邦纪事77 FR 74571公布的通知可查询: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查询: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm "

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： 2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2013.01 如下信息：行业指南: 食品设施登记法规问答美国食品药品管理局(FDA)宣布可提供一个标题为“食品设施登记法规问答(第5版)”的行业指南, 以蘀代2004年8月“食品设施登记问答(第4版)指南"。本指南提供美国制作、加工、包装或保留供人或动物消费食品的食品设施登记相关更新信息。　　2003年10月10日, FDA发布一项暂行最终条例(68 FR 58894)，落实2002年公共卫生安全和生物恐怖防备应对法(生物恐怖应对法) (公法107-188)所定联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act)修改案。联邦食品、药品与化妆品法案(21 U.S.C. 350d)第415节要求美国境内制造、加工、包装或保留供人或动物消费食品的国内外设施在2003年12月12日前到FDA登记注册。制定本指南的目的是答复第415节注册要求相关的常见问题。 2011年1月4日生效的食品安全现代化法案(FSMA) (公法111-353)第102节修改联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act)第415节相关部分要求参与美国消费食品制造、加工、包装或保留设施向FDA提供补充注册信息。本指南修订版包括FSMA第415节修改案的新信息。　　2012年12月17日联邦纪事77 FR 74571公布的通知可查询: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查询: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm " 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送2013/1/4 0:00:00如下信息：

通报标题：2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2013-01-04如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA691A11.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20130104/USA691A11.doc"}]