2024-09-10 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN OVNS TECHNOLOGY CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-09-10 | 面包卷 | 浙江杭州 | HANGZHOU JINGCHENG IMPORT & EXPORT CO.,LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2024-09-10 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN OVNS TECHNOLOGY CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Huiying Medical Products Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械的标签内容虚假或存在误导性;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 专利药 | 广东广州 | Guangzhou Ronghui Cosmetics Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 非处方经皮神经刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI) |
2024-09-09 | 专利药 | 湖北随州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 专利药 | 湖北随州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-09-09 | 橡胶检查手套 | 山东潍坊青州 | Shandong Intco Medical Products Co., Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-09-09 | 南瓜籽(可食用种子) | 黑龙江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化学农药残留 |
2024-09-09 | 绷带 | 浙江金华义乌 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质 |
2024-09-09 | 面包卷 | 湖北武汉 | Wuhan HanSzen Food Co Ltd | 含三聚氰胺或其类似物 |
2024-09-09 | 专利药 | 湖北随州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 乙烯基检查手套 | 广东清远 | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-09-09 | 激光打标机或雕刻机 | 山东济南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |