广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA拒绝进口数据库

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拒绝进口时间	产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因
2020-06-19	按摩治疗仪（电动）	广东广州	GUANGZHOU HONG XIN HANDICRAFT FACTORY	标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-06-19	家用N95口罩	广东广州	GZ PARK TASTE CO LTD	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-19	家用N95口罩	山东枣庄	GARRYGALAXY BIOTECHNOLOGY CO. ,LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标；标签错误：标签存在错误或误导性
2020-06-19	冠状病毒抗原检测系统	上海	ROHI BIOTECHNOLOGY SHANGHAI CO L	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-19	电动可调病床	广东深圳	SHENZHEN YOUNGME INFORMATION COM	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-19	冠状病毒血清试剂	江苏南京	Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd.	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-19	家用N95口罩	广东广州	GUANGZHOU AIYINMEI CO LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标
2020-06-19	血氧计	江西抚州	NANCHANG LIGHT TECHNOLOGY EXPLOI	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-19	家用N95口罩	广东广州	GUANGZHOU AIYINMEI CO LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标
2020-06-19	家用N95口罩	广东广州	GUANGZHOU SUNJOY AUTO SUPPLIES CO., LTD.	掺假，效力、纯度或质量不达标
2020-06-19	非SARS冠状病毒多重核酸分析	江苏苏州	NEO-NOSTICS (SUZHOU) BIOENGINEER	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-19	乙醇（抗微生物）	浙江金华	Dongyang Yozzi Baby Care Products Co., Ltd.	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-06-19	专利药	河北石家庄	Shijiazhuang Neming Import And Export Co.Ltd	标签不是英文；含有未批准的新型药物
2020-06-19	膳食补充剂	江苏南通	JIANGSU ZODIAC PHARMACEUTICALS CO.,LTD	标签错误标有未授权营养成分；无营养标签；含有未批准的新型药物；标签错误：标签内容虚假或存在误导性
2020-06-19	血氧计	广东深圳	Shenzhen Fitfaith Technology Co., Ltd.	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-19	磨皮手术刷	广东深圳	Shenzhen Yiguangnian Innovation Technology Co., Ltd.	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-19	血氧计	河北秦皇岛	CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-19	带有抗菌/抗病毒剂的N95口罩	广东广州	GUANGZHOU AIYINMEI CO LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标
2020-06-19	急救箱（无药物）	浙江义乌	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的物质，存在传染性微生物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-06-19	专利药	河北石家庄	Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd.	标签不是英文；含有未批准的新型药物

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