广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA拒绝进口数据库

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拒绝进口时间	产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因
2020-06-19	急救箱（无药物）	浙江义乌	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的物质，存在传染性微生物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-19	急救箱（无药物）	浙江义乌	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的物质，存在传染性微生物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-19	急救箱（无药物）	浙江义乌	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的物质，存在传染性微生物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-19	急救箱（无药物）	浙江义乌	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的物质，存在传染性微生物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	乙醇（抗微生物）	香港	CELLHUT HK LIMITED	标签未标注制造商、包装上或分销商的名称和地址；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	冠状病毒血清试剂	湖南长沙	Sinocare Inc	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-18	2019-新型冠状病毒核酸试剂	江苏苏州	SUZHOU BACME BIOTECH CO LTD	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	眼镜架	浙江温州	WENZHOU DONGBO TRADE CORPORATION	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	血氧计	广东广州	SUNNYMED ELECTRONICS LIMITED	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	医用外科口罩	广东佛山	GUANGDONG FEI FAN MSTAR TECHNOLOGY LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	太阳镜	浙江温州	WENZHOU DONGBO TRADE CORPORATION	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	血氧饱和度计，红外线产品，运动型产品，航空模型	广东珠海	ZHUHAI LINTE MEDICAL INSTRUMENT	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	太阳镜	浙江温州	WENZHOU BRILLIANT VISION CO., LTD	此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片
2020-06-18	血氧饱和度计，红外线产品，运动型产品，航空模型	广东珠海	Zhuhai Linte Medical Instrument Co., Ltd.	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	冠状病毒血清试剂	浙江宁波	MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd.	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存
2020-06-18	放大眼镜	浙江温州	WENZHOU DONGBO TRADE CORPORATION	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	太阳镜	浙江台州	LINHAI MINQIU GLASSES CO LTD	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	太阳镜	浙江温州	WENZHOU DONGBO TRADE CORP	标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-18	冠状病毒血清试剂	北京	BEIJING DIAGREAT BIOTECHNOLOGIES Co Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-18	血氧计	广东深圳	Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

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