广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2023-03-30	99-23	DWPE	海鲜菇、金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-03-27	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-03-27	89-08	DWPE	注氧仪；五合一真皮再生美容优化仪；光疗仪；射频激活美容仪；真皮层微针美容仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-03-24	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-03-24	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-03-22	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范
2023-03-21	99-39	DWPE	素食黄金鸡块；素食鸡腿	标签错误：标签上还有除英语外的第二种语言，应同时使用英文和外语标注所要求的信息；未以磅为单位标注内容物的净含量；产品由两种或多种成分制成，但标签未标注每种配料的通用或常用名称；营养信息（如营养成分表）不符合法规（21 CFR 101.9）要求
2023-06-08	99-39	DWPE	素食火腿；素食鸡肉火腿；素食鳕鱼排	标签错误：标签上还有除英语外的第二种语言，应同时使用英文和外语标注所要求的信息，营养成分表和配料表必须同时使用英文和外语；营养信息（如营养成分表）不符合法规（21 CFR 101.9）要求；产品标签上标注的食用分量不符合21 CFR 101.12(b)表 2的规定；钙含量的测量单位和营养价值水平必须按照21 CFR 101.9(c)(8) (III) 和 (iv)的规定进行标注；产品由两种或多种成分制成，但标签未标注每种配料的通用或常用名称；素食调味料和酱油似乎是复合配料，但未标明复合配料的原始配料；“非縷鰐㛟鼐㛟ྰ㳑㸈繫㵈繫ᇰ㳑㈈繫㚈繫㣈繫ࣰ㳑ㅈ繫㻈繫㠈
2023-08-21	99-39	DWPE	素食鸡块	标签错误：标签上还有除英语外的第二种语言，应同时使用英文和外语标注所要求的信息，营养成分表和配料表必须同时使用英文和外语；产品由两种或多种成分制成，但标签未标注每种配料的通用或常用名称；营养信息（如营养成分表）不符合法规（21 CFR 101.9）要求，产品标签上标注的食用分量不符合21 CFR 101.12(b)表 2的规定，营养成分含量未正确标注
2024-04-22	99-39	DWPE	素食鸡羹	标签错误：标签上有两种语言，但未同时使用两种语言标注所有要求的信息；产品由两种或多种成分制成，但标签未标注每种配料的通用或常用名称；标签未声明产品含有人工调味剂、着色剂或化学防腐剂；营养成分表（NFL）不符合《联邦法规》第21篇101.9条款的要求
2023-03-02	98-08	DWPE	ZStick 一次性雾化型电子烟口味棒-5%尼古丁盐（芒果、香蕉、草莓、西瓜和薄荷等多种口味）	标签缺少制造商和销售商信息；标签没有提供具体的内容物含量；标签未标注“sale only allowed in the United States”
2023-03-17	16-124	DWPE	淡水鳌虾（小龙虾）	氯霉素
2023-03-13	53-17	DWPE	L.A. COLORS 12色眼影盘（项号# C68680）	革兰氏阳性球菌和杆菌、表皮葡萄球菌和嗜二氧化碳的表皮葡萄球菌、革兰氏阴性少动鞘氨醇单胞菌
2023-03-13	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-03-13	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-03-13	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-12-18	99-22	DWPE	植物基鸡块（素食鸡块）	食品疑似在不卫生的条件下制备、包装或储存，具体而言，分析发现产品中含有鸡蛋蛋白，对鸡蛋过敏的消费者而言存在风险
2023-08-21	99-22	DWPE	素食鸡块	食品疑似在不卫生的条件下制备、包装或储存，具体而言，分析发现产品中含有鸡蛋蛋白，对鸡蛋过敏的消费者而言存在风险
2023-06-08	99-22	DWPE	素食火腿；素食鸡肉火腿；素食鳕鱼排	食品疑似在不卫生的条件下制备、包装或储存，具体而言，分析发现产品中含有鸡蛋蛋白，对鸡蛋过敏的消费者而言存在风险
2023-03-13	99-22	DWPE	素食黄金鸡块；素食鸡腿	食品疑似在不卫生的条件下制备、包装或储存，具体而言，分析发现产品中含有鸡蛋蛋白，对鸡蛋过敏的消费者而言存在风险

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