2022-11-08 | 99-39 | DWPE | 杏仁饼 | 标签错误:包含仅用中文标注的信息(未同时使用中文和英文标注所要求的信息);产品标签虽列出美国公司的名称和地址,但未标明该公司与产品的关系;标签未声明所述风味是人工调味的 |
2022-11-08 | 99-39 | DWPE | 杏仁饼 | 标签错误:包含仅用中文标注的信息(未同时使用中文和英文标注所要求的信息);产品标签虽列出美国公司的名称和地址,但未标明该公司与产品的关系;标签未声明所述风味是人工调味的 |
2019-11-06 | 99-38 | DWPE | 低酸罐头鸡蛋 | 过程控制不当 |
2020-11-06 | 66-78 | DWPE | 各种药物和药物产品 | 所有药物和药物产品在FD&C法案第501(a)(2)(B)条范围内似乎都属于掺假,因为其制造、加工、包装或持有中使用的方法或使用的设施或控制不符合要求,或不符合CGMP的管理操作要求。 |
2019-11-12 | 99-38 | DWPE | 低酸罐头食品 | 低酸罐头食品或酸化食品加工过程管控不足 |
2019-09-18 | 99-38 | DWPE | 腐乳 | 低酸罐头食品或酸化食品加工过程管控不足 |
2019-10-30 | 99-38 | DWPE | 糖水黄桃罐头 | 过程控制不当 |
2019-11-05 | 99-08 | DWPE | 毛豆 | 溴虫腈 |
2021-11-04 | 66-40 | DWPE | 各种药和药制品 | 不符合药物GMPs标准 |
2020-11-04 | 66-41 | DWPE | 生命护理保湿抗菌洗手液凝胶 | 产品为未经批准的新药 |
2019-09-25 | 99-35 | DWPE | 含有橘子和坚果的红豆沙月饼 | 标签错误、未说明防腐剂功能 |
2019-03-19 | 99-36 | DWPE | 食用昆虫饮料等食用昆虫产品 | 低酸罐装食品和酸化食品未进行物理检查,未提供过程信息 |
2019-11-04 | 99-37 | DWPE | 酸奶饮料 | 未备案工艺规程 |
2019-07-03 | 99-38 | DWPE | 低酸罐头产品 | 工艺控制不良 |
2021-11-02 | 66-79 | DWPE | 各种药和药制品 | 药品或活性药品成分未经检验 |
2021-11-02 | 66-79 | DWPE | 各种药和药制品和膳食补充剂 | 药品或活性药品成分未经检验 |
2021-11-02 | 66-79 | DWPE | 各种药和药制品;各种医疗设备产品 | 药品或活性药品成分未经检验 |
2021-11-01 | 89-08 | DWPE | ExtriCare 3600负压创伤治疗仪 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-10-31 | 54-16 | DWPE | Sangter能量补充剂 | 产品作为膳食补充剂销售,但FDA检测出产品含有西地那非(活性药物成分) |
2019-10-29 | 99-32 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |