广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA拒绝进口数据库

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拒绝进口时间	产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因
2020-06-26	冠状病毒抗原检测系统	江苏南京	JIANGSU DABLOOD PHARMACEUTICAL Co Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存
2020-06-26	太阳镜	浙江台州	TAIZHOU ZHENGDA OPTICAL CO LTD	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-26	蘑菇及其他菌类	浙江丽水	Zhejiang Nongmi Food Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
2020-06-26	蘑菇及其他菌类	浙江丽水	Zhejiang Nongmi Food Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
2020-06-26	2019-新型冠状病毒核酸试剂	江苏昆山	SHANGHAI FOSUN LONG MARCH MEDICA	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-06-26	红枣	湖北襄阳	Yicheng Dashanhe EdibleTechnology Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
2020-06-26	竹笋	台湾台北	Sen Ta Enterprise Co. LTD	含有人造色素但标签未声明；含不安全的色素
2020-06-26	消毒剂	广东东莞	DONGGUAN SHUNJIN PLASTIC PRODUCT	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-26	2019-新型冠状病毒核酸试剂	上海	SPH Shanghai Zhongxi Pharmaceutical Co., Ltd.	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-06-26	急救箱（无药物）	浙江义乌	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的物质，存在传染性微生物；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-26	乙醇（抗微生物）	浙江宁波	YIWU YIFENG SWPPY CHAIN MANAGE CO .,LTD	产品缺少OTC药物成分标签；标签错误：标签存在错误或误导性
2020-06-25	急救箱（无药物）	浙江义乌	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的物质，存在传染性微生物；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-25	阿莫西林三水合物（人工合成青霉素）	黑龙江哈尔滨	Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd	含有未批准的新型药物；标签不是英文
2020-06-25	血氧计	广东深圳	SHENZHEN LUNTZ TECHNOLOGY CO., L	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-25	医用外科口罩	广东中山	GUANGDONG KAPER PROTECTION TECHNOLOGY CO., LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标
2020-06-25	山楂糖	广东广州	GUANGZHOU GUORANXIANG FOOD CO.,	含不安全的色素
2020-06-25	2019-新型冠状病毒核酸试剂	湖北武汉	WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-25	血氧计	广东深圳	Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-25	硫酸羟氯喹（抗原虫，利什曼原虫，疟疾）	上海	SPH Shanghai Zhongxi Pharmaceutical Co., Ltd.	标签不是英文；含有未批准的新型药物
2020-06-25	冠状病毒抗原检测系统	安徽合肥	Anhui Deepblue Medical Technology Co Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案

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