广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA拒绝进口数据库

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拒绝进口时间	产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因
2020-06-29	2019-新型冠状病毒核酸试剂	浙江杭州	Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-29	面包卷	河北张家口	ZHANGJIAKOU CITY HENGHONG FOOD CO., LTD	疑含三聚氰胺；含有毒有害物质；不适于食用
2020-06-29	冠状病毒抗原检测系统	台湾新北	Tbg Biotechnology Corp.	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-29	眼部防护罩（包括日光灯防护眼镜和散瞳后护目镜）	浙江温州	WENZHOU EYESTAR EYEWEAR CO LTD	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-29	家用N95口罩	广东广州	GUANGZHOU AIYINMEI CO LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标
2020-06-29	消毒器	广东深圳	Shenzhen Huawen Technology Co.,Ltd	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-29	袋装米	辽宁大连	Cofco Rice Dalian Processing	未加工的农产品含有杀虫剂化学物质
2020-06-29	太阳镜	浙江温州	Wenzhou Tide Trading Co Ltd	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-29	尼古丁电子传递系统	香港	CONSON TECHNOLOGY LIMITED	标签错误，并未声明“仅在美国允许销售”和该产品不受豁免或变更；烟草包装未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址
2020-06-29	乙醇（抗微生物）	山东临沂	Shandong Youyue Sanitation Products Co., Ltd.	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-29	太阳镜	浙江温州	WENZHOU DUOLA TRADE CO LTD	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-29	家用N95口罩	广东广州	GUANGZHOU AIYINMEI CO LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标
2020-06-29	乳房植入假体筛选器	上海	SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY	产品为第三类器械。售前许可获批申请或器械豁免申请无效
2020-06-29	专利药	河北石家庄	Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd.	含有未批准的新型药物
2020-06-29	2019-新型冠状病毒核酸试剂	北京	LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-06-29	家用N95口罩	广东广州	GUANGZHOU AIYINMEI CO LTD	掺假，效力、纯度或质量不达标
2020-06-29	乙醇（抗微生物）	浙江温州	Wenzhou Guangsen Paper Co., Ltd	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-29	乙醇（抗微生物）	浙江温州	Wenzhou Guangsen Paper Co., Ltd	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-29	太阳镜	浙江台州	TAIZHOU CRAMILO GLASSES CO LTD	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-06-29	急救箱（无药物）	浙江义乌	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污秽的、腐烂的、分解的物质，存在传染性微生物；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册

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