2020-07-02 | 血小板抗体测试 | 香港 | FANCE TECHNOLOGY HK LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 温度计套件 | 广东东莞 | DONGGUAN ZHIKE INTERLLIGENT SCIENCE | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江台州 | LINHAI CHENLONG GLASSES CO., LTD. | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 温度计套件 | 湖南益阳 | HUNAN HONGGAO ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2020-07-02 | 尼古丁释放产品 | 广东深圳 | SHENZHEN AIRIS ELECTRONIC CO LTD | 标签错误,并未声明“仅在美国允许销售”和该产品不受豁免或变更;烟草包装未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江台州 | TAIZHOU ZHENGDA OPTICAL CO LTD | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 放大眼镜 | 浙江温州 | WENZHOU INTERNATIONAL TRADE SCM Co Ltd | 标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江台州 | TAIZHOU ZHENGDA OPTICAL CO., LTD | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江临海 | TAIZHOU ZHENGDA OPTICAL | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江温州 | Wenzhou Flyer Import And Export Co.,Ltd | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江台州 | TAIZHOU ZHENGDA OPTICAL CO LTD | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江义乌 | Yiwu Fashion Zone Eyewear Co.,Ltd. | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江台州 | TAIZHOU ZHENGDA OPTICAL CO LTD | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 放大眼镜 | 浙江温州 | WENZHOU HONG CHENG GLASSES CO LT | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 放大眼镜 | 浙江温州 | CENTURY FUXUAN SCIENCE AND TEC | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江台州 | TAIZHOU ZHENGDA OPTICAL CO LTD | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 太阳镜 | 浙江台州 | Taizhou Jiaojiang Fushikang Glasses Factory | 药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 放大眼镜 | 上海 | SHANGHAI HONGJING TRADE CO LTD | 此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 放大眼镜 | 广东深圳 | SINOTRANS | 此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 |
2020-07-02 | 家用N95口罩 | 浙江温州 | ZHEJIANG XIELI SCIENCE & TECHNOLOGY CO LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |