广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA拒绝进口数据库

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拒绝进口时间	产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因
2020-07-02	导管、血氧饱和度计、光纤	河北秦皇岛	CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD	标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-07-02	太阳镜	广东东莞	DONGGUAN ENLEE OUTDOOR PROUCTS	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-07-02	无创血压测量系统	广东深圳	SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO., LTD.	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-07-02	乙醇（抗微生物）	台湾台北	FREIGHTACE INT CO LTD	标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-07-02	冠状病毒血清试剂	北京	BEIJING DIAGREAT BIOTECHNOLOGIES Co Ltd	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-07-02	太阳镜	浙江义乌	Yiwu Fashion Zone Eyewear Co.,Ltd.	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-07-02	专利药	河北石家庄	Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd.	含有未批准的新型药物
2020-07-02	血氧计	河北秦皇岛	CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-07-02	太阳镜	浙江温州	Wenzhou Feihong Glasses Co Ltd	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-07-02	温度计套件	贵州	GUIZHOU XINHUI OPTOELECTRONIC TECHN	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-07-02	未灭菌的标本容器	上海	LINGEN PRECISION MEDICAL PRODUCTS	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-07-02	乙醇（抗微生物）	广东江门	JIANGMEN WATER NOURISHING SANITARY PRODUCTS CO. LTD	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-07-02	液晶条状温度护额	江西赣州	LONGNAN RENZHONG MEDICAL EQUIPMENT CO.LTD	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误：标签存在错误或误导性
2020-07-02	太阳镜	浙江台州	Taizhou Jiaojiang Fushikang Glasses Factory	药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-07-01	冠状病毒血清试剂	浙江宁波	MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd.	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
2020-07-01	电子温度计	台湾新竹	E-Care Technology Corp.	产品制造、包装、保存或安装的工艺、设备或控制装置不符合规定要求
2020-07-01	空气传导助听器	广东广州	SI DA BIAO CO	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息
2020-07-01	2019-新型冠状病毒核酸试剂	香港	ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS CO LTD	器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2020-07-01	眼镜架	浙江义乌	YIWU DONGXI LUGGAGE CO LTD	产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
2020-07-01	家用N95口罩	广东东莞	KUANGYE (DONGGUAN) TECHNOLOGY CO., LTD.	掺假，效力、纯度或质量不达标

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