广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

当前位置：广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台农食产品贸易摩擦国外农食产品召回美国FDA自动扣留企业名单数据库

发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2023-09-19	89-08	DWPE	Nitra Med无粉丁腈加厚检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-09-15	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-09-14	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-09-13	98-07	DWPE	悦刻RELX Pod Pro二代电子烟芒果味	未获得上市前授权
2023-09-12	89-04	DWPE	所有医疗器械和诊断产品（不含兽医用器械）	未符合医疗器械质量体系的要求
2023-08-31	89-17	DWPE	Verifine胰岛素注射器31G 5/16（1mL）	质量低于其声称或描述的质量水平
2023-08-31	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范
2023-08-29	98-06	DWPE	所有电子烟	新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂
2023-08-29	98-06	DWPE	所有电子烟	新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂
2023-08-29	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-08-28	99-19	DWPE	五灵脂（飞鼠粪便）	沙门氏菌
2023-08-02	89-08	DWPE	Skeen Patch微电流美容仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-07-07	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-07-31	53-17	DWPE	L.A. Colors睫毛膏眼线/眉笔和削笔刀/睫毛笔-CBC121黑色	在样本中发现了巴西曲霉、蜡样芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、简单芽孢杆菌、桥石短芽孢杆菌、球毛壳菌、能运动的革兰氏阳性产芽孢杆菌、解葡聚糖类芽孢杆菌和苔原类芽孢杆菌
2023-07-31	99-32	DWPE	所有食品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-07-25	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-07-25	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-07-19	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-07-19	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-06-08	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查

共有4623条记录