广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2020-12-04	89-08	DWPE	消毒机	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-12-04	99-38	DWPE	所有酸化食品	低酸罐头食品或酸化食品加工过程管控不足
2020-11-03	99-38	DWPE	竹笋罐头	若企业审查、分析性结果、现场检测结果或其他数据信息表明产品生产过程不当、缺乏充分控制，而导致出现肉毒杆菌或其他危害公共卫生的微生物和毒素时，FDA可对商业加工商和受影响的产品发出此警报。
2021-12-06	99-21	DWPE	话梅	亚硫酸盐在标签上列为防腐剂（E-221；E-223）
2021-12-03	89-08	DWPE	新冠病毒实时荧光PCR检测试剂盒（冻干）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-03	16-81	DWPE	蛏子	沙门氏菌
2020-12-03	66-78	DWPE	各种药物和药物产品	所有药物和药物产品在FD&C法案第501（a）（2）（B）条范围内似乎都属于掺假，因为其制造、加工、包装或持有中使用的方法或使用的设施或控制不符合要求，或不符合CGMP的管理操作要求。
2022-12-02	99-08	DWPE	香菇	多菌灵（MBC）
2022-12-02	99-08	DWPE	白色或绿色葱圈（香葱干）	腐霉利
2022-01-07	99-39	DWPE	茯苓	标签未标注食品及每种配料的通用或常用名称，未同时使用中文和英文标注所要求的信息，营养标签格式错误
2020-12-02	99-39	DWPE	混合凝胶糖果	标签错误：成分清单和营养事实标签未用外语和英文申报；标签上没有食品的通用或通常名称；产品由两种或两种以上成分制成，未申报每个成分的通用名称；产品标签未包括制造商、包装商或分销商的营业地；产品标签没有准确说明含量、数量或重量；产品似乎含有人工调味料，但没有标注说明。
2020-12-02	99-39	DWPE	混合凝胶糖果	标签错误：成分清单和营养事实标签未用外语和英文申报；标签上没有食品的通用或通常名称；产品由两种或两种以上成分制成，未申报每个成分的通用名称；产品标签未包括制造商、包装商或分销商的营业地；产品标签没有准确说明含量、数量或重量；产品似乎含有人工调味料，但没有标注说明。
2020-12-02	20-03	DWPE	咸李子	铅超标
2020-12-01	89-08	DWPE	红外温度计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-11-30	89-08	DWPE	微针；中胚层电动微针仪；印章水溶针；电动微针仪；水溶针电动微针仪；真皮层电动微针仪；滚轮水溶针	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-01-09	16-81	DWPE	冷冻遮目鱼	沙门氏菌
2022-11-29	99-08	DWPE	香菇；干牛肝菌	多菌灵（MBC）；尼古丁
2021-11-29	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2022-11-28	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2022-11-28	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌

共有4421条记录

国外农产品召回及受阻