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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2020-12-1716-04DWPE with Surveillance冷冻汤“芥末腌制冻鱼”标签错误:标签缺乏食品的常用或通用名称(成分:黑色鱼柳)
2020-12-1716-04DWPE with Surveillance冷冻汤“芥末腌制冻鱼”标签错误:标签缺乏食品的常用或通用名称(成分:黑色鱼柳)
2019-12-1799-05DWPE噻唑磷
2022-12-1399-45DWPE榨汁器2,4,6-三溴苯酚(TBP)和3,3',5,5'-四溴双酚A(TBBPA)
2021-12-1389-08DWPE血氧计I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-12-1399-22DWPE含有橘子和坚果的豆沙未标注过敏原
2022-12-1289-08DWPESxkeysun冷冻溶脂减肥仪I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-12-1099-08DWPE短粒寿司米稻瘟灵
2021-12-0866-41DWPELow S油;熊果苷C & E精华乳液;第五元素多肽霜;Co Q-10精华乳液根据《联邦食品、药物和化妆品法》第801(a)(3)条,该产品被拒绝入境,因为它似乎是该法第201(p)条所指范围内的新药,没有有效的新药申请(NDA)[未经批准的新药,第505(a)条]。
2021-12-0866-41DWPELow S油;熊果苷C & E精华乳液;第五元素多肽霜;Co Q-10精华乳液根据《联邦食品、药物和化妆品法》第801(a)(3)条,该产品被拒绝入境,因为它似乎是该法第201(p)条所指范围内的新药,没有有效的新药申请(NDA)[未经批准的新药,第505(a)条]。
2020-12-0854-12DWPE with Surveillance刺五加提取物标签错误:所含成分与标签不符
2021-12-0789-08DWPE新冠病毒和流感A/B核酸检测产品I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-12-0799-39DWPE什锦迷你月饼;低糖蛋黄白莲蓉月饼;什锦果仁月饼;双黄白莲蓉月饼;白莲蓉月饼;蛋黄白莲蓉月饼根据FD&C法案第801(a)(3)条,该产品可能会被拒绝入境,因为它似乎在该法案第403(e)(2)条[21 U.S.C.343(e)(2)]的含义中被错误标记,因为它没有提供符合21 CFR 101.7要求的内容净数量的声明。请参阅21 CFR 101.7(m)中的示例。该法案第403(f)条[21 U.S.C. 343(f)],因为所有必需的声明均未按照21 CFR 101.15(c)(1)的要求以英语书写。产品似乎被包装在外部容器内,这些内部包装包括诸如声明之类的内容。因此,所有必需的声明也应以英
2022-12-0680-04DWPE with Surveillance检查手套医用手套违规
2021-12-0699-32DWPE所有人类食品拒绝FDA对国外企业的检查
2022-12-0599-19DWPE黑木耳或白木耳干货沙门氏菌
2022-12-0599-19DWPE黑木耳或白木耳干货沙门氏菌
2022-12-0599-19DWPE黑木耳或白木耳干货沙门氏菌
2019-12-0599-19DWPE辣椒粉沙门氏菌
2019-12-0599-22DWPE鱼丸未标注过敏原