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| 发布日期 | 预警编号 | 预警类型 | 产品名称 | 存在问题 |
|---|---|---|---|---|
| 2024-10-24 | 98-06 | DWPE | 所有名称中含有“CALI”的供消费者使用的电子烟（电子尼古丁传送系统产品） | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
| 2024-10-24 | 98-06 | DWPE | 所有名称中含有“CALI”的供消费者使用的电子烟（电子尼古丁传送系统产品） | 新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
| 2024-10-23 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-10-22 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-10-22 | 95-05 | DWPE | 大功率激光舞台灯或照明产品（型号Model RL-L002、Model RL-L001、Model RL-L003） | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-10-22 | 95-05 | DWPE | 小功率激光舞台灯（型号AP-200MH） | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-10-17 | 45-02 | DWPE | 芒果味软糖（emoji形状）；西瓜味软糖（西瓜形状）；蓝莓味软糖（地球形状）；草莓味软糖（草莓形状）；葡萄味软糖（眼球形状）；荔枝味软糖（独角兽形状） | 含有未认证的着色剂：芒果味软糖：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；西瓜味软糖：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）、柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）；蓝莓味软糖：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）；草莓味软糖：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；葡萄味软糖：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；荔枝味软糖：诱ⵘ潆睲牡敤ⵤ潆㩲ㄠ⸴㔱⸵㠱⸷㐷ⵘ牏杩湩污唭䱒 |
| 2024-10-17 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-10-16 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
| 2024-10-10 | 98-07 | DWPE | Clickmate系列电子烟及替换烟弹（多种口味） | 未获得上市前授权 |
| 2024-10-10 | 98-07 | DWPE | Clickmate系列电子烟及替换烟弹（多种口味） | 未获得上市前授权 |
| 2024-10-10 | 99-42 | DWPE | 李子蜜饯 | 铅 |
| 2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 蓝色无粉丁腈患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-01-09 | 89-08 | DWPE | Medline FitGuard Select和Medline FitGuard Prime无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-01-03 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-01-03 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-01-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-01-26 | 98-07 | DWPE | Z Lab合成尼古丁电子烟Z Pods 5（涉及多种口味，不包括一次性电子烟） | 未获得上市前授权 |
| 2024-01-22 | 99-22 | DWPE | 胶原蛋白焕彩莓果饮 | 标签错误：产品的外包装盒和内包装（小袋）的标签均未声明鱼的具体种类 |
| 2024-01-22 | 89-17 | DWPE | Monoject皮下注射针（安全针，25Gx1，0.508mmx2.5cm） | 质量低于其声称或描述的质量水平 |
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